新时代不符合项整改
XX年XX月XX日批准的《XX特殊钢毛坯零件试制工作计划》,明确了工艺评审节点,但没有明确确认的方式和时机。上述事实不符合GJB 9001C-2017标准8.3.2条关于“在确定设计和开发的各个阶段和控制时,组织应考虑:c)所需的设计和开发验证、确认活动”的要求,也不符合公司《质量手册》8.3.2条款的相关规定。
请问,如何做确认活动?
需提供客观证据,对预期用途或者使用要求已得到满足的认定。
主要是修改程序文件,后续增加什么表格能满足确认的要求呢?
所谓的“确认方法和时机”就是指在这个节点要做什么和怎么做,简单来讲就是:1.工艺评审的内容;2.工艺评审的阶段。注意,这里的时机不是说某年某月某天,而是说工作做到了什么阶段开展这项活动。
纠正:《计划》中补充方式和时机
原因:对标准理解。。。。
纠正措施:批评教育;修改程序文件,补充评审审记录表格模版;
举一反三:。。。。
最后说“确认活动”,说白了就是文件上签字。 设计开发评审应在完成设计方案后实施,其内容包括:
a.不同方案的对比分析及优选结果;
b.确定方案的先进性、适用性和经济性;
c.各项服务、服务性能指标或使用要求;
d.在服务中采用的新技术、新工艺、新方法的摸底试验情况;
e.系统模拟试验结果;
f.标准化综合要求;
g.服务经费和全寿命周期成本估算;
h.综合后勤保障分析。 {:1_180:} {:1_180:} 纠正:立即组织修订《xx...工作计划》,明确确认的时间和方式(见附件1)
原因分析:相关人员对8.3.2中的要求理解不到位,在《...计划》中没有明确确认的时间和方式。
纠正措施:组织学习8.3.2和修订后的《...计划》(见附件2)
举一反三:对公司正在运行的项目进行全面复查,未发现类似问题。(见附件3)
验证:经检查。。。。。不符合项纠正措施验证实施有效。
就是这个套路,很简单的。 {:1_180:}{:1_180:} {:1_89:} {:1_180:} {:1_180:}