编号 | 检查内容 |
1 | 质量手册的目的
| 用于外部证实,使外部组织对组织产生信任
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2 | 用于组织内部的管理,是组织建立、实施和保持质量管理体系的准则
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3 | 质量手册包含内容
| 必须包含的内容
| 质量体系范围。说明:范围可以包含:产品范围、地理位置范围、组织部门及职责范围、客户范围、时间范围、过程范围等方面
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4 | 一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即:矩阵)
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5 | 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。例如:采用“章鱼图”进行描述顺序,采用矩阵图描述相互关系
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6 | 质量体系范围中删减的细节及删减的合理性说明。说明:如果有删减,则必须说明删减的理由
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7 | 为质量管理体系编制形成的过程或对其的引用。说明:质量手册既可以包含过程文件也可以引用过程文件
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8 | 一般可以包含的内容
| 组织的介绍
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9 | 质量方针
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10 | 质量目标
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11 | 部门职责
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12 | 管理者代表、顾客代表、质量代表的任命;如需要时
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13 | 体系职责分配表
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14 | 显示与任何外部支持功能和/或外包过程的联系和接口
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15 | 质量手册控制要求
| 组织必须编制质量手册
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16 | 组织必须保持质量手册
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17 | 质量手册结构、详略程度、编写方式取决于组织的类型、规模及产品和过程的复杂程度
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18 | 质量手册也是文件的一种,必须按照文件控制的方式进行控制
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19 | 质量手册的格式和类型
| 质量手册的格式和结构由组织自行决定
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20 | 取决于组织的规模 、文化和复杂性
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21 | 如果采用一系列文件,则应保留一份构成组织质量手册的文件的清单
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22 | 质量手册编制时可考虑的输入因素
| 组织情况分析。说明:包含组织所处的环境,外部机会和威胁,内部的优势和劣势等、相关方的需求和期望
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23 | 经营计划。说明:包含组织的要求、组织的战略、组织的目标、业务计划
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24 | 组织管理模式分析。说明:包含组织结构、人员管理幅度,如何进行内部沟通等
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25 | 组织现有的质量管理模式
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26 | 质量方针
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27 | 组织文化、愿景和期望
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28 | 组织生产的产品特点
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29 | 顾客的需求和期望。说明:要包含顾客的特殊要求
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30 | 组织产品的生产模式和主要生产过程,主要外包过程
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31 | 组织的能力分析。说明:包含设计和开发能力、生产能力
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32 | 实施质量手册一般需达到的目的
| 确定组织的宗旨、质量方针和目标
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33 | 证明组织有能力满足顾客的需求和期望
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34 | 明确组织运行所需的所有过程,保证过程的效率和有效性
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35 | 明确组织各个部门的职责
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36 | 证实组织有能力对供应链进行管理
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