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关于特殊过程确认之2

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发表于 2018-4-3 16:46:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 sunjianlang7201 于 2018-4-3 20:43 编辑

1、GB/T19001质量管理体系要求》
8.5.1 f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认。
2、GJB9001C《质量管理体系要求》
8.5.1 f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认。
确认内容包括:(确认策划)
1)过程评审和批准的准则;
2)设备认可和人员资格检定;
3)特定的方法和程序的使用;
4)记录的要求。
3、AS9100D质量管理体系要求(对航空、航天和国防组织的要求
8.5.1.2 特殊过程的确认和控制
对于输出不能由后续的监视和测量进行验证的过程,组织应对这些过程建立安排,适用时包括:
a) 制定过程的评审与批准确定准则;
b) 确定保持批准的条件;
c) 设施与设备的批准;
d) 人员资格;
e) 为了过程的实施和控制,使用的特定方法和程序;
f) 要保留的成文信息的要求。
4、ISO/TS22163质量管理体系要求(对铁路行业组织的要求)
8.5.1.2特殊过程
组织应建立、实施和保持形成文件的过程,用于特殊过程的管理。
包括:
a)识别组织正策划使用的特殊过程;
b)对每个特殊过程,确定:
1)职责和权限;
2)适用的标准
3)使用适用的方式进行风险评估(如PFMEA);
4)工作指导,当没有适用的标准时作为至少的要求,包括:
——管理;
——人员;
——设备;
——方式;
——材料;
——自然条件(环境条件)。
5)人员能力和资格;
6)控制方式和相关形成文件的信息;
7)特殊过程的资
8)对每个特定应用的确认,和
9)变更后再确认。
c)保留上述要求相关的形成文件的信息。
*****************************************
以上,供关注“特殊过程确认”的朋友们参考。

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