本帖最后由 刘宏伟 于 2020-3-14 13:58 编辑
常常有公司被客户要求检测REACH 多少项，被询问产品是否含有SVHC，是否符合REACH附件17（RSL清单）。但是这些术语都出自何处，具体要求又如何，大部份公司往往不是特别清楚。 实际上，SVHC 、授权物质(附件14)、限制物质(附件17)，这些名词均出自于欧盟REACH法规。都是REACH法规专门为下游物品的化学物质使用提出的管控要求。 拓展阅读
REACH，是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的缩写，是一部关于化学品注册、评估、授权和限制的法规，REACH法规适用于所有的化学物质，不仅包括在工厂中使用的物质，也包含我们日常生活中清洁产品、油漆中的化学物质，衣服、家具、电子产品中的化学物质。 |
1、SVHC定义： SVHC 即 Substances of Very High Concern（高关注度物质）。通常所说的REACH 201项，REACH 205项都是指SVHC。SVHC一般每年更新2次，分别于6月和12月更新。截止到此文完成时，SVHC共有22批共计205项物质。 2、SVHC范围： 2.1 SVHC一般具有以下一项或多项危险特性（REACH法规第57条特性）： 2.2 根据CLP法规，具有1类或2类致癌性，致突变性或生殖毒性的物质，即CMR 1A/1B类物质； 2.3 持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质； 2.4 高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质； 2.5 有证据表明有同样危害的物质，比如内分泌干扰物质。 3、SVHC物质清单： 截止到2020.1.16，欧盟官方正式公布的SVHC，现共205项。 4、法规对SVHC的要求： 4.1 通报：若含量>0.1%（1000PPM）且同时满足>1吨/年的出口量，则需要向ECHA通报； 4.2 信息传递：若含量>0.1%（1000PPM），则需要在供应链上传递该物质的信息。 1、授权物质定义：授权物质是指那些经官方授权许可后才能投放市场及使用的物质。 2、授权物质范围：授权物质是从SVHC中挑选出来的，即SVHC是授权物质的候选物质，因此，官方也把SVHC清单称为候选物质清单（Candidate List）。我们可以通过下图看出SVHC和授权物质的关系：
3、授权物质清单： 官方正式公布的授权物质被要求纳入REACH附件XIV。截至2020年2月7日，授权物质共54项。 限制物质不是通用于所有行业或产品，限制物质是针对某种物质，在特定的行业、产品或市场上禁止使用或限制使用，同时也会明确切换时间。 如：附件XVII第69项要求：CAS No 67-56-1的甲醇，要求“2019年5月9日后，不得将含甲醇以质量计浓度大于等于0.6%的挡风玻璃清洗液和解冻液投放市场供应给一般公众”。那么，该类型企业就需要高度关注这项限制，确保自身的产品中甲醇的含量不超过限值要求。其它企业，如化学品企业，若其产品中含有会甲醇时，需关注是否超出限值，避免违规。 举例如下： 物质名称、物质组名称或混合名称 | 限制条件 | | 1.多氯三联苯(PCTs) | 不可投放市场或使用：
---作为物质；
----在混合物中，包括废油，或者在设备中，浓度大于50mg/kg(质量分数计0.005%)。 | | 2.氯乙烯 | 不可用于任何用途的气雾抛射剂
含有该物质作为抛射剂的喷雾器不可投放市场。 |
欧盟REACH法规（EC）No 1907/2006 从2006年颁布以来到2019年6月13日，对附件17（XVII）限制物质清单进行了33次修订，这其中的限制物质也从初期的52项增加到70项（附件XVII总共有73项物质，但部分项号下的物质在修订过程中被从限制清单中删除，项号未删除。）（REACH 法规附件 XVII 限制物质清单（截至2019.06.12））| 四、总结：（根据上文的内容，我们可以看到三张清单之间的区别如下表） |
| | SVHC清单 | 授权物质清单 | 限制物质清单 | | 在REACH中的章节 | 无 | 附件XIV | 附件XVII | | 物质特性 | CMR 1A/1B； PBT；vPvB； 有证据表明有同样危害的物质， 比如内分泌干扰物质 | 同SVHC | 对人体健康或环境有不可接受的风险的物质 | | 物质数量（截止至2020.3.12） | 共计21批，205项 | 共计6批，54项 | 70项 | | 物品中含有该物质时企业的义务 | 满足条件的情况下，需向ECHA通报；
或在供应链上传递所含SVHC的信息 | 没有任何责任义务 | 需符合REACH法规附件XVII中的相关要求 | | 与其他清单的关系 | 是授权物质的候选物质 | 授权物质在日落之日后，
可能被考虑加入限制物质清单 | 不关联 |
案例1：某玩具企业拟向欧盟出口一批塑胶玩具，其含DEHP占塑胶部分的2%，且该玩具的年出口量为200吨。其在REACH法规下有什么义务？
案例2：某电脑企业拟向欧盟出口一批电脑。该电脑塑胶部分含DEHP的含量为2%，且该电脑的年出口量为200吨。其在REACH法规下有什么义务？
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案例分析：
首先，我们先来分析一下DEHP是否为欧盟REACH法规下管控的物质:
1. 属于SVHC。DEHP于2008年10月28日被列为第一批SVHC。根据法规要求，可能会存在通报义务及在供应链上传递信息的责任。2. 属于授权物质。DEHP于2011年2月17日被列为第一批授权物质。根据法规要求，物质的使用和投放市场，需进行授权。但是，授权要求不适用于已用于产品中的物质。
3. 属于限制物质。DEHP属于REACH法规附件XVII第51项，该限制现仅针对玩具和儿童护理产品，也就是说，非玩具和儿童护理产品，可以不用符合该项限制要求。该限制要求玩具及儿童护理产品中塑胶部分的DEHP不超过0.1%。 |
结论：
综上分析： 1、案例1中的玩具：因含DEHP的浓度（2%）远远超过法规限制的浓度（0.1%），因而禁止出口欧盟。该产品无法出口欧盟，故不考虑其它要求。因而，该企业若想将该玩具继续出口欧盟，需要更换绿色环保不含DEHP的塑料材料。 2、案例2中的电脑：其DEHP的含量虽然也为2%，但因其不属于玩具和儿童护理产品，故不受到附件XVII的管控。但因其属于SVHC，且含量和年出口量均达到通报要求，故，其应向ECHA通报产品中的DEHP，并将该DEHP的信息，在供应链上传递下去。 所以，该批次电脑出口欧盟，仅需要符合SVHC的通报要求及信息传递要求即可。 |
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发表于 2020-3-13 20:09:31
楼主
发表于 2020-5-6 09:33:43
发表于 2020-3-14 15:14:15