本帖最后由 baolinqiu 于 2018-5-18 07:25 编辑
描述质量管理体系的范围时，
应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。
质量管理管理体系范围，并说明删减条款及删减理由
2 5.2 质量方针
形成文件
质量方针
3
6.2 质量目标及其实施的策划
组织应将质量目标形成文件。
质量目标
4
组织应保持适当的文件信息，以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。
规定监视和测量设备使用要求的文件，包括使用、维护、鉴定、校准等
5
7.2 能力
保持形成文件的信息，以提供能力的证据。
能证明人员满足能力要求的记录，包括任职要求、人员技能档案、培训等
6
7.5.1 总则
组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系运行所需的其他必要文件
7
8.1 运行策划和控制
保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施。
能证明过程经有效策划相关记录
8
8.2.3 与产品和服务有关要求的评审
评审结果的信息应形成文件。
产品和服务有关要求的评审报告
9
8.4.2 外部供方的控制类型和程度
建立和实施对外部供方的评价、选择和重新评价的准则。评价结果的信息应形成文件。
对外部供方的评价报告
10
8.4.3 提供外部供方的文件信息
应将监视结果的信息形成文件。
对外部供方的业绩的监视报告
11
8.5.2 标识和可追溯性
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持形成文件的信息。
控制产品唯一性标识的文件
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8.5.3 顾客或外部供方的财产
如果顾客、外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客、外部供
方报告，并保持文件信息。
顾客或外部供方的财产丢失、损坏或发现不适用的相关记录
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8.5.6 变更控制
应将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施的信息形成文件。
产品生产和服务的变更的评价、批准和采取的措施相关记录
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8.6产品和服务的放行
应在形成文件信息中指明有权放行产品以交付给顾客的人员。
放行管理制度（规定放行人员职权）
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8.7 不合格产品和服务
不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的信息应形成文件，包括所批准的让步。
不合格品处置记录
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9.1 监视、测量、分析和评价
组织应建立过程，以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。
组织应保持适当的文件信息，以提供结果的证据。
监视和测量记录
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9.2 内部审核
保持形成文件的信息，以提供审核方案实施和审核结果的证据。
内审方案和记录
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9.3 管理评审
组织应保持形成文件的信息，以提供管理评审的结果及采取措施的证据。
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10.1 不符合与纠正措施
组织应将以下信息形成文件：
a) 不符合的性质及随后采取的措施
b) 纠正措施的结果
纠正预防措施相关记录，包括验证
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