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发表于 2020-3-21 10:33:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 havesupertalent 于 2020-3-21 10:35 编辑

请问以下不符合项分别不符合哪个条款
1、设备设置的参数,在CP和WI中未提及该项要求,也没有证据表明其得到控制。2、设备设置的参数与工艺要求不一致
3、操作者未按作业指导书的要求作业
4、作业指导书要求的电流和电压与控制计划不一致
5、不能提供对高度75±2、直径φ433的过程检验记录
6、工艺要求高度75±2,检验记录为78,但未采取任何措施。



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发表于 2020-3-27 11:51:45 | 显示全部楼层
1、8.1.b)2)“建立过程准则”;8.1 d)按准则实施过程控制2、8.1 d)按准则实施过程控制
3、8.1 d)按准则实施过程控制
4、8.3.4 c)、8.3.4 d)“验证活动”、“确认活动”,认为是设计开发确认过程中出现了问题;因为作业指导书要与控制计划保持一致,是设计开发输出的验证和确认要求,所以对设计开发的控制开出不符合项。
5、8.1 e)2)  “保留证明产品符合要求的成文信息”
6、10.2 不符合和纠正措施
本帖最后由 havesupertalent 于 2020-3-21 10:35 编辑


请问以下不符合项分别不符合哪个条款
1、设备设置的参数,在CP和WI中未提及该项要求,也没有证据表明其得到控制。2、设备设置的参数与工艺要求不一致
3、操作者未按作业指导书的要求作业
4、作业指导书要求的电流和电压与控制计划不一致
5、不能提供对高度75±2、直径φ433的过程检验记录
6、工艺要求高度75±2,检验记录为78,但未采取任何措施。



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除了3,都开

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