外审不符合项，请大家帮忙解读一下

niuppp · 发表于 2021-8-19 10:54:49

各位大神，外审老师开了一个这个不符合项，请问根本原因这样分析可以吗？

NC:产品的设计开发输出不是完全有效的
证据：产品看新产品开发，产品B015-799-553，顾客要求产品撕裂强度大于≥30N,DFMEA未对此进行失效模式分析；理由：查看该产品控制计划。有对产品撕裂强度的过程控制要求，产品过程检验和出厂检验均有对产品撕裂进行检查、没有造成不合格流出，故判定为一般不符合
(其实直接原因，我们产品设计时，从失效原因上是基材的力学性能不足导致；所以我们是有对产品的基材/原材（物理力学性能的关键）进行了拉伸撕裂强度失效模式分析，基材是产品力学性能设计的关键，就没有进行产品的撕裂强度失效模式分析)

Why1：为什么B015-799-553的DFMEA未对顾客要求的产品产品撕裂强度进行失效模式分析？
Reason1:因为研发设计人员在做对产品设计项目与功能进行失效模式分析时，遗漏了对产品撕裂强度失效模式分析。
Why2：为什么研发设计人员在做对产品设计项目与功能进行失效模式分析时，遗漏了对产品撕裂强度失效模式分析，没有被发现？
Reason2:因为研发设计人员在编制完产品的DFMEA后，没有对客户输入项目要求进行审核/评审。
Why3：:为什么研发设计人员在编制完产品的DFMEA后，没有对客户输入项目要求进行审核/评审？
Reason3:因为《FMEA控制程序》文件中没有明确规定对DFMEA内容的审核时，对产品输入要求内容的检查要求.......

guanghuipinzhi · 发表于 2021-8-19 16:23:20

本帖最后由 guanghuipinzhi 于 2021-8-19 16:31 编辑

个人认为楼主不符合项分析的基本上可以接受，逻辑没什么问题，一般外审老师不会太较真。

zhaohonggang · 发表于 2021-8-19 15:56:21

分析逻辑挺好的，但有可能会引出更严重的问题，审核老师不较真应该可以；
建议调整下方向，即：DFMEA编辑后，检查了，但没有发现；之后补一份专项检查表，要求将产品功能/性能要求逐一列出，逐项检查核对。

阅读了括号里的内容，有点没理清，“失效”对应的是“要求”，没得要求就没有失效，原则上，基材只能做性能研究，应该不能做“失效分析”，只有用到产品上，才会出现“要求”，也才会有“失效模式”的出现；这逻辑好比：这方式是钢筋混泥土造的，我们研究了钢筋混泥土的性能，所以不需要考虑房子会不会塌陷？

肖恩 · 发表于 2021-8-19 18:48:46

老师：第一个why就扯研发设计人员遗漏，你们研发设计都是干嘛吃的！重新分析！

niuppp · 发表于 2021-8-19 19:07:48

肖恩发表于 2021-8-19 18:48
老师：第一个why就扯研发设计人员遗漏，你们研发设计都是干嘛吃的！重新分析！ ...

那从哪个方向分析比较好？

niuppp · 发表于 2021-8-19 19:08:17

zhaohonggang 发表于 2021-8-19 15:56
分析逻辑挺好的，但有可能会引出更严重的问题，审核老师不较真应该可以；
建议调整下方向，即：DFMEA编辑后 ...

谢谢指导

laker · 发表于 2021-8-19 21:03:35

往评审遗漏方向写吧

zhujun · 发表于 2021-8-20 07:55:21

miaoerbao · 发表于 2021-8-20 08:01:34

wwj4299 · 发表于 2021-8-20 08:14:58

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