外审开了这个不符合项，怎么做原因分析和纠正措施？

yese_sun · 发表于 2022-9-5 09:18:55

njkiller 发表于 2022-9-4 14:22
缺少文件规定，缺少评审和检查

yese_sun · 发表于 2022-9-5 09:19:14

fanbai 发表于 2022-9-4 09:02
不符合8.5.1生产和服务提供的控制c)条要求。

huagangf · 发表于 2022-9-5 10:55:24

Afu.Chen · 发表于 2022-9-5 10:58:01

1、“产品生产资料要求2道烘道温度为410±10℃”是否标准？是否符合生产？
2、生产管理为什么没有提出？IPQC为什么没有发现且提报？
3、制定出标准。

JXPSCD1 · 发表于 2022-9-5 11:46:17

maggieyyy_0 · 发表于 2022-9-5 13:05:40

一般的原因分析建议写文件更新方面的遗漏；或者写文件制作一致性方面的问题。
如果写按照工艺的话，就是目前温度低还在生产的话，有可能产生不合格品的风险。那算是严重不合格了。
所以写文件方面能避免严重不合格

whh123 · 发表于 2022-9-5 13:20:34

yese_sun · 发表于 2022-9-5 13:42:40

maggieyyy_0 发表于 2022-9-5 13:05
一般的原因分析建议写文件更新方面的遗漏；或者写文件制作一致性方面的问题。
如果写按照工艺的话，就是目 ...

wanggonglj · 发表于 2022-9-5 14:13:52

爆露出了公司各个部门非常多的管理问题：
1）生产部门为什么没有按标准执行？
2）质量部门为什么没有发现并报告？
3）技术部门制订的工艺参数是否合理？

很大可能性工艺参数不合理：烘道温度为410±10℃，但实际2道烘道温度为365℃，未满足工艺文件要求但生产仍然在进行！那写成360±10℃或者400±50℃行不行？

这里有块木头 · 发表于 2022-9-5 15:13:14

类似的问题，也被开过一次

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