质量体系审核判严重不符合项和审核不通过的情况

Wyon

质量体系审核的不符合项，根据严重程度可分为一般不符合项和严重不符合项，判定标准为：体系是否存在系统性问题或是否可能造成较严重后果。

▲以下8种情况判严重：

（1）因过程失控导致严重质量问题的；

（2）关键过程违规操作，有可能造成严重后果的；

（3）未按规定进行装备（产品）最终检验、试验，或最终检验、试验关键指标有1项及以上错检、漏检的；

（4）质量检验、试验记录造假，体系运行证据造假的；

（5）重要零部件、元器件和原材料变更未经验证确认的；

（6）不合格品违规处置或交付的；

（7）存在系统性问题（同一条款要求在多数部门或过程存在一般不符合）的，或上次不符合项重复发生的；

（8）其它对满足产品或服务要求可能会造成严重影响的。

▲发生什么情况会导致审核不通过？如何处理？

发生如下情况可能会导致审核不通过：

（1）管理体系持续或严重不满足认证要求，包括对管理体系运行有效性的要求；

（2）没有运行管理体系或者已不具备运行条件的；

（3）提供虚假证明材料；

（4）法律地位证明文件失效；

（5）管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书失效等；

（6）发生重大质量/环境/职业健康安全事故；

（7）未按期完成不符合项整改。

如在审核过程中发生上述情况，审核组需向（新时代）中心项目主管进行报告，中心同意后给出审核结论。

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