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GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》理解与实施

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第一章 概述......1
一、编制背景...............1
二、编制原则和目标...2
(一) 编制原则.....2
(二)编制目标.......3
三、主要变化...............3
(一)主要变化内容..............3
(二)有关要求的理解..........4
四、实施要求...............6
(一) 阶段安排.....6
(二) 有关要求.....6

第二章 基本概念和质量管理原则...............7
一、基本概念...............7
(一)质量...............7
(二)质量管理体系..............8
(三)组织环境与相关方......9
二、质量管理原则.....10
(一)以顾客为关注焦点....11
(二)领导作用.....13
(三)全员积极参与............14
(四)过程方法.....15
(五)改进.............17
(六)循证决策.....18
(七)关系管理.....20

第三章 标准的范围、引用文件、术语和定义........21
一、标准的范围.........21
二、规范性引用文件................24
三、术语和定义.........27
3.1 组织环境..........28
3.2 产品...28
3.3 服务...30
3.4 风险...31
3.5 不合格..............32
3.6 缺陷...33
3.7 关键过程..........33
3.8 首件鉴定..........34
3.9 质量管理..........35
3.10 可靠性............36
3.11 维修性............37
3.12 保障性............38
3.13 测试性............38
3.14 安全性............39
3.15 环境适应性....39
3.16 软件工程........40

第四章 组织环境...........40
一、理解组织及其环境............41
二、理解相关方的需求和期望...............44
三、确定质量管理体系范围....45
四、质量管理体系及其过程....48

第五章 领导作用...........54
一、领导作用和承诺................54
(一)总则.............54
(二)以顾客为关注焦点....58
二、方针......61
(一)制定质量方针............61
(二)沟通质量方针............62
(三)组织的岗位、职责和权限.......63
第六章 策划....67
一、应对风险和机遇的措施....67
二、质量目标及其实现的策划...............75
三、变更的策划.........82
第七章 支持....85 一、 资源....85
(一)总则.............85
(二)人员.............86
(三)基础设施.....87
(四)过程运行环境............89
(五)监视和测量资源........90
(六)组织的知识................97
二、能力......99
三、意识....102
四、沟通....103
五、成文信息...........105
(一)总则...........105
(二) 创建和更新............109
(三) 成文信息的控制....110
六、质量信息...........112
第八章 运行..114 一、运行的策划和控制..........114
二、产品和服务的要求..........123
(一)顾客沟通...123
(二)产品和服务要求的确定.........126
(三)产品和服务要求的评审.........128
(四)产品和服务要求的更改.........132
三、产品和服务的设计和开发.............133
(一)总则...........133
(二)设计和开发策划......134
(三)设计和开发输入......141
7
(四)设计和开发控制......145
(五)设计和开发输出......149
(六)设计和开发更改......153
(七)新产品试制..............156
(八)设计和开发的试验控制.........159
四、外部提供的过程、产品和服务的控制........161
(一)总则...........161
(二)控制类型和程度......164
(三)提供给外部供方的信息.........168
五、生产和服务提供..............170
(一)生产和服务提供的控制.........170
(二)标识和可追溯性......178
(三)顾客或外部供方的财产.........181
(四)防护...........183
(五)交付后的活动..........185
(六)更改控制...187
(七)关键过程...188
六、产品和服务的放行..........190
七、不合格输出的控制..........192

第九章 绩效评价.........196
一、监视、测量、分析和评价.............196
(一)总则...........196
(二)顾客满意...198
(三)分析与评价..............200
二、内部审核...........203
三、管理评审...........207
(一)总则...........207
(二)管理评审输入..........208
(三)管理评审输出..........211

第十章 改进..213

一、总则....213
二、不合格和纠正措施..........215
三、持续改进...........219

附录................220

附录一 新结构、术语和概念说明.......221 一、结构和术语...221
二、产品和服务...222
三、理解相关方的需求和期望.........222
四、基于风险的思维..........223
五、适用性...........223
六、成文信息.......223
七、组织的知识...224
八、外部提供过程、产品和服务的控制........224
附录二 GJB 9001C - 2017 与 GJB 9001B - 2009 标准要求对照.........225

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GJB 9001C-2017质量管理体系要求-理解与实施20180302

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