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6.1.2.1 风险分析 的实施证据

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发表于 2024-2-29 11:22:13 | 显示全部楼层 |阅读模式



请教:可以将产品PFMEA的报告作为这个条款的执行证据吗?谢谢
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发表于 2024-2-29 13:41:23 | 显示全部楼层
条款说的就是基于已发生的事实所进行的失效分析总结经验教训,更新FMEA当然算了

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发表于 2024-3-1 09:12:08 | 显示全部楼层

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发表于 2024-3-1 09:19:30 | 显示全部楼层
FMEA是产品的风险分析,这个条款还需过程的风险分析

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发表于 2024-3-1 09:36:19 | 显示全部楼层
FMEA要建立“失效库”,这些是企业的积累的经验教训,通过经验总结,形成企业的知识,并管理应用。

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 楼主| 发表于 2024-3-6 14:44:59 | 显示全部楼层

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发表于 2024-3-8 14:09:21 | 显示全部楼层
组织应保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据。
分析结果应该有分析报告,流程图,PFMEA,CP,作业指导书,分件发放(旧版本回收)记录,培训记录,效果评价等。
这样应该就闭环了
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