梦幻梅竹 发表于 2018-3-20 14:32:44

ISO 9001 15版转版文件编写

我们公司计划将质量体系ISO 9001 从08版改版至15版,但是从前期策划到后来文件编写,个人认为花费了太多时间和精力,且在文件编写过程中遇到很多问题,对产生的疑惑向各位请教:
1、质量手册和程序文件应该由谁/部门编写?——
   1>我们公司是由管代整体策划,由品质部人员负责编写;
   2>譬如外部供方、技术开发设计、生产是不是应该由各相关部门自己负责编写?
   3>我们管代总认为别的部门写不好,什么文件都要品质部代写,写完后拟制人署上各相关部门人员名字,感觉很委屈不说,拟制完后还要由相关部门审核,总给人一种品质部要求其他部门做什么、品质部给其他部门定了那么多规矩的感觉;
不知各位大侠是如何运行的。

2、质量手册和程序文件编写花费时间太长——
    1>一个文件从前期拟制、评审、修改,到最后文审、发布,花费的时间太多,比如:仅仅一个质量手册就评审了10个工作日,参加人员为品质部全体人员,每句话、每个字都在斟酌;
   2> 编写上:我看很多公司的质量手册跟质量体系原文相差无几,有些许改动,但我们管代要求换成自己的语言,还不能丢失原文表达的意思,这就给编写工作带来很大困扰,大家认为这么做有必要吗?

辉男 发表于 2018-3-20 14:51:56

按照部门职能分 产品设计和开发控制程序,设计变更管理办法等 由研发部主导编写 品质部可以参与评审;比如不合格品管理 可以有品质部主导编写 制造部参与一起评审;仓库管理规定就由物控部或者资材部编写嘛~还得按照部门职能来啊~品质部关键要教会各个部门把他们平常做的工作写成文件和规定,然后和标准找差异,不符合标准的要提高~符合标准的要持续改进~

梦幻梅竹 发表于 2018-3-20 15:16:52

辉男 发表于 2018-3-20 14:51
按照部门职能分 产品设计和开发控制程序,设计变更管理办法等 由研发部主导编写 品质部可以参与评审;比如 ...

你所谓的符合不符合,是指编写文件和标准的差异,还是日常工作和标准的差异

hongkangzhuzao 发表于 2018-3-20 15:54:03

有同感。
要教会各个部门把他们平常做的工作写成文件和规定,然后和标准找差异,不符合标准的要提高~符合标准的要持续改进~
知易行难!

汤多多 发表于 2018-3-20 17:04:52

品质部是指导其他部门对体系文件的理解,真正编写应该由其他部门来编写,设计到公司层面的,质量体系负责人根据公司管理层意见来编写,各个部门的部门长/内审员对公司所有的文件进行评审,已达到满足客户、第三方的需求

沙坚 发表于 2018-3-20 20:24:20

:)

不良人 发表于 2018-3-21 09:53:47

各部门编写自己部门的程序文件,由管代审核,文控发行管制

吉梨苹果 发表于 2018-3-21 10:20:39

同意楼上的

lurenjia2011050 发表于 2018-3-21 11:24:18

:)

夏天海风 发表于 2018-3-22 09:30:09

那说明你们公司是真在做,坚持下去一定会有回报的。
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