ISO 9001 15版转版文件编写

梦幻梅竹

我们公司计划将质量体系ISO 9001 从08版改版至15版，但是从前期策划到后来文件编写，个人认为花费了太多时间和精力，且在文件编写过程中遇到很多问题，对产生的疑惑向各位请教：
1、质量手册和程序文件应该由谁/部门编写？——
     1>我们公司是由管代整体策划，由品质部人员负责编写；
     2>譬如外部供方、技术开发设计、生产是不是应该由各相关部门自己负责编写？
     3>我们管代总认为别的部门写不好，什么文件都要品质部代写，写完后拟制人署上各相关部门人员名字，感觉很委屈不说，拟制完后还要由相关部门审核，总给人一种品质部要求其他部门做什么、品质部给其他部门定了那么多规矩的感觉；
不知各位大侠是如何运行的。

2、质量手册和程序文件编写花费时间太长——
    1>一个文件从前期拟制、评审、修改，到最后文审、发布，花费的时间太多，比如：仅仅一个质量手册就评审了10个工作日，参加人员为品质部全体人员，每句话、每个字都在斟酌；
   2> 编写上：我看很多公司的质量手册跟质量体系原文相差无几，有些许改动，但我们管代要求换成自己的语言，还不能丢失原文表达的意思，这就给编写工作带来很大困扰，大家认为这么做有必要吗？

辉男

按照部门职能分 产品设计和开发控制程序，设计变更管理办法等 由研发部主导编写 品质部可以参与评审；比如不合格品管理 可以有品质部主导编写 制造部参与一起评审；仓库管理规定就由物控部或者资材部编写嘛~还得按照部门职能来啊~品质部关键要教会各个部门把他们平常做的工作写成文件和规定，然后和标准找差异，不符合标准的要提高~符合标准的要持续改进~

642538617

正常情况下，哪个部门的文件由哪个部门编写，相关部门参与文件评审，最高管理者核准，交由文控中心发行受控。楼上汤多多说的比较清楚，但是高层如果不够重视，这些编写文件的活最终会落到体系工程师身上，比较扯淡，只写写质量手册、程序文件啊什么的还好，连现场作业指导书、检验标准、设备操作指导书之类的也要写那才是终极nonsense

likun99

一直你们自己写，那么你们公司其他部门的质量意识真的很难提高了，最后结果是吃力不讨好。要让其他部门参与，编写本部门的文件才行，这也是对他们自己的工作方法梳理啊。实在不行，可以将体系工作纳入绩效考核，不支持的部门，个人通报批评，扣发绩效奖金

梦幻梅竹

辉男 发表于 2018-3-20 14:51
按照部门职能分 产品设计和开发控制程序，设计变更管理办法等 由研发部主导编写 品质部可以参与评审；比如 ...

你所谓的符合不符合，是指编写文件和标准的差异，还是日常工作和标准的差异

hongkangzhuzao

有同感。
要教会各个部门把他们平常做的工作写成文件和规定，然后和标准找差异，不符合标准的要提高~符合标准的要持续改进~
知易行难！

汤多多

品质部是指导其他部门对体系文件的理解，真正编写应该由其他部门来编写，设计到公司层面的，质量体系负责人根据公司管理层意见来编写，各个部门的部门长/内审员对公司所有的文件进行评审，已达到满足客户、第三方的需求

沙坚

不良人

各部门编写自己部门的程序文件，由管代审核，文控发行管制

吉梨苹果

同意楼上的

lurenjia2011050

夏天海风

那说明你们公司是真在做，坚持下去一定会有回报的。