icqwcy 发表于 2021-3-2 10:15:38

求助,不执行文件造成的不符合如何整改?

如题,体系文件策划了,但是各部门执行人员就是不按照执行,外审发现不符合,如何整改?

比如,产品发生了设计变更,文件规定如下:

2)确保产品和服务设计开发期间以及后续所做的更改被识别、评审和控制,并确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。
3)技术开发部及质量管理部必须保留下列方面的成文信息:
    1 设计和开发更改:
2 评审的结果;
    3 更改的授权;
    4 为防止不利影响而采取的措施。


其中"评审的结果”没有提供,被开出不符合。


schqing 发表于 2021-3-2 14:32:13

首先要调查这个事情,到底是没有评审还是没有评审结果,1)没有评审→制定纠正及预防措施;2)评审了,没有结果,是文件保管问题→完善保存机制;还是本身就没有记录结果→完善评审流程中的记录管理,具体结果怎么呈现有么有规范要求,怎么保存,谁保存,保存多久,谁来监督,记录的模板是怎样的?

njkiller 发表于 2021-3-2 12:26:35

跟认证老师问啊

一盏心灯 发表于 2021-3-2 13:44:37

我觉得可以从以下几个方面去考虑:
1、程序文件规定的不够详细,可执行性差;
2、管理部门缺乏监督机制,未执行的要及时进行升级督促执行。

scunbaby 发表于 2021-3-2 15:00:27

原因分析:分析为什么没有按文件执行
纠正措施:针对分析的根因给出的措施

laker 发表于 2021-3-2 19:18:15

{:1_180:}

wenzhu712 发表于 2021-3-3 08:22:05

:o

icqwcy 发表于 2021-3-3 12:53:04

一盏心灯 发表于 2021-3-2 13:44
我觉得可以从以下几个方面去考虑:
1、程序文件规定的不够详细,可执行性差;
2、管理部门缺乏监督机制,未 ...

请教一下,可执行性差 怎么改进好?

00041126 发表于 2021-3-3 14:21:01

;P

一盏心灯 发表于 2021-3-3 16:03:48

icqwcy 发表于 2021-3-3 12:53
请教一下,可执行性差 怎么改进好?

流程步骤写详细点,并考虑与公司实际相结合
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