求助，不执行文件造成的不符合如何整改？

icqwcy

如题，体系文件策划了，但是各部门执行人员就是不按照执行，外审发现不符合，如何整改？

比如，产品发生了设计变更，文件规定如下：

2）确保产品和服务设计开发期间以及后续所做的更改被识别、评审和控制，并确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。
3）技术开发部及质量管理部必须保留下列方面的成文信息：
    1 设计和开发更改：
    2 评审的结果；
    3 更改的授权；
    4 为防止不利影响而采取的措施。


其中"评审的结果”没有提供，被开出不符合。

schqing

首先要调查这个事情，到底是没有评审还是没有评审结果，1）没有评审→制定纠正及预防措施；2）评审了，没有结果，是文件保管问题→完善保存机制；还是本身就没有记录结果→完善评审流程中的记录管理，具体结果怎么呈现有么有规范要求，怎么保存，谁保存，保存多久，谁来监督，记录的模板是怎样的？

njkiller

跟认证老师问啊

一盏心灯

我觉得可以从以下几个方面去考虑：
1、程序文件规定的不够详细，可执行性差；
2、管理部门缺乏监督机制，未执行的要及时进行升级督促执行。

scunbaby

原因分析：分析为什么没有按文件执行
纠正措施：针对分析的根因给出的措施

laker

wenzhu712

icqwcy

一盏心灯 发表于 2021-3-2 13:44
我觉得可以从以下几个方面去考虑：
1、程序文件规定的不够详细，可执行性差；
2、管理部门缺乏监督机制，未 ...

请教一下，可执行性差 怎么改进好？

00041126

一盏心灯

icqwcy 发表于 2021-3-3 12:53
请教一下，可执行性差 怎么改进好？

流程步骤写详细点，并考虑与公司实际相结合