但时未到
发表于 2023-9-21 13:59:49
这老师动真格的了啊:lol
ks9527
发表于 2023-9-21 15:35:52
谢谢分享
学而时习之
发表于 2023-9-21 16:11:06
楼主这是NQA审核的16949吧?
学而时习之
发表于 2023-9-21 16:47:35
★不符合一:内部审核方案管理不是完全有效的(客观证据:组织于2023年3月-6月开展了产品审核、制造过程审核、体系审核,但没有提供内部审核方案,并应对审核方案有效性进行评审的证据)。
S1纠正遏制
立即纠正:立即组织检讨,补充《内部审核方案》,并组织相关人员培训;
附件:《内部审核方案》《内部审核培训记录》
责任人/整改时间:
遏制措施:同步排查其他关联内容未出现类似问题,对客户端产品无影响。
S2实施证据
附件1.《内部审核方案》
附件2.《内部审核培训记录》
附件3.遏制措施记录表
S3根本原因分析
WHY1为什么没有提供内部审核方案,并应对审核方案有效性进行评审的证据
因为遗漏了“审核方案”和有效性评审的证据
WHY2为什么遗漏了“审核方案”和有效性评审的证据
因为策划内审后负责人未签字确认
WHY为什么策划内审后负责人未签字确认
因为《内稽管理程序》文件未明确要求
根本原因说明其他流程无此类问题,对产品无影响,不影响其他过程
S4根本原因结果
说明根本原因对文件管理上存在遗漏,需要怎么做。
S5系统纠正措施,包括整改时间和负责人
1.修订《内稽管理程序》,明确内部审核流程,内审策划方案制订,内部审核不符合项闭环整改验证实施,增加整改有效性验证表。
责任人/整改时间:
附件:《内稽管理程序》 内审策划方案表 有效性验证记录表
S6 实施的证据
附件1 《内稽管理程序》
附件2 内审策划方案表
附件3 有效性验证记录表
S7措施验证,纠正措施有效实施
1.修订《内稽管理程序》,明确内部审核流程,内审策划方案制订,内部审核不符合项闭环整改验证实施,增加整改有效性验证表。
责任人/整改时间: 附件《内稽管理程序》 内审策划方案表 有效性验证表
2.对《内稽管理程序》签核发行,并组织相关岗位人员进行培训并考评。
责任人/整改时间: 附件《文件分发记录》 《培训考评记录》
3.责任单位主管对相关流程工序产品进行排查确认,均满足管理要求,整改符合要求。
责任人/整改时间: 附件《横向排查确认表》
4.对外审不符合项进行临时内审,确认不符合项整改实施有效。(这个可以所有NC不符合项放一个时间做内审)
责任人/整改时间: 附件《补充审核计划》 《补充审核报告》 《纠正措施有效性验证表》
打工人
发表于 2023-9-21 17:25:04
zasr 发表于 2023-9-21 07:39
这几个问题很具有代表性,我只能说我经历的大部分公司都没做得那么细,或者审的那么细,从标准来说是没错, ...
没招待好
灯高山
发表于 2023-9-21 17:31:18
学而时习之 发表于 2023-9-21 16:47
★不符合一:内部审核方案管理不是完全有效的(客观证据:组织于2023年3月-6月开展了产品审核、制造过程审 ...
有点水平
weewweew
发表于 2023-9-21 18:24:17
weewweew 发表于 2023-9-21 08:43
现在的审核,大家都心知肚明,给足润笔费;然后大家扯一些不着边际,偏偏逻辑通顺的谎话就行了。 ...
俺已经就俺所能说了一点方向啊,具体的东西谁有大块的时间给他梳理啊,都是碎片时间摸鱼来看看论坛
Remember
发表于 2023-9-22 07:36:33
学而时习之 发表于 2023-9-21 16:47
★不符合一:内部审核方案管理不是完全有效的(客观证据:组织于2023年3月-6月开展了产品审核、制造过程审 ...
非常谢谢!提醒的也很全面,谢谢!{:1_101:}
Remember
发表于 2023-9-22 07:37:01
weewweew 发表于 2023-9-21 18:24
俺已经就俺所能说了一点方向啊,具体的东西谁有大块的时间给他梳理啊,都是碎片时间摸鱼来看看论坛 ...
:handshake谢谢
jackeyhfl
发表于 2023-9-22 08:00:09
{:1_180:}