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楼主: Remember

16949不符合整改提交不通过,求指教!

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发表于 2023-9-21 13:59:49 | 显示全部楼层
这老师动真格的了啊
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

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发表于 2023-9-21 16:11:06 | 显示全部楼层
楼主这是NQA审核的16949吧?
人最大的运气:某一天能遇到一个人打破你原有的思维,带你走向更高的境界。

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发表于 2023-9-21 16:47:35 | 显示全部楼层
★不符合一:内部审核方案管理不是完全有效的(客观证据:组织于2023年3月-6月开展了产品审核、制造过程审核、体系审核,但没有提供内部审核方案,并应对审核方案有效性进行评审的证据)。
S1纠正遏制
立即纠正:立即组织检讨,补充《内部审核方案》,并组织相关人员培训;
附件:《内部审核方案》《内部审核培训记录》
责任人/整改时间:
遏制措施:同步排查其他关联内容未出现类似问题,对客户端产品无影响。
S2实施证据
附件1.《内部审核方案》
附件2.《内部审核培训记录》
附件3.遏制措施记录表

S3根本原因分析
WHY1为什么没有提供内部审核方案,并应对审核方案有效性进行评审的证据
         因为遗漏了“审核方案”和有效性评审的证据
WHY2为什么遗漏了“审核方案”和有效性评审的证据
         因为策划内审后负责人未签字确认
WHY为什么策划内审后负责人未签字确认
         因为《内稽管理程序》文件未明确要求

根本原因说明其他流程无此类问题,对产品无影响,不影响其他过程
S4根本原因结果
说明根本原因对文件管理上存在遗漏,需要怎么做。
S5系统纠正措施,包括整改时间和负责人
1.修订《内稽管理程序》,明确内部审核流程,内审策划方案制订,内部审核不符合项闭环整改验证实施,增加整改有效性验证表。
责任人/整改时间:
附件:《内稽管理程序》   内审策划方案表    有效性验证记录表
S6 实施的证据
附件1 《内稽管理程序》   
附件2   内审策划方案表   
附件3   有效性验证记录表

S7措施验证,纠正措施有效实施
1.修订《内稽管理程序》,明确内部审核流程,内审策划方案制订,内部审核不符合项闭环整改验证实施,增加整改有效性验证表。
责任人/整改时间:        附件《内稽管理程序》 内审策划方案表   有效性验证表
2.对《内稽管理程序》签核发行,并组织相关岗位人员进行培训并考评。
责任人/整改时间:        附件《文件分发记录》 《培训考评记录》
3.责任单位主管对相关流程工序产品进行排查确认,均满足管理要求,整改符合要求。
责任人/整改时间:       附件《横向排查确认表》
4.对外审不符合项进行临时内审,确认不符合项整改实施有效。(这个可以所有NC不符合项放一个时间做内审)
责任人/整改时间:     附件《补充审核计划》 《补充审核报告》 《纠正措施有效性验证表》

点评

重要的事情说三遍:“时间线不能乱”“时间线不能乱”“时间线不能乱”  发表于 2023-9-21 16:52
按快了,重点没提醒: 1.其他4个可以按这个逻辑做 2.时间不能一周整改五个,按步骤拉到15-30天 3.临时内审CN整改项是所有CN放一起,整改完后一周内  发表于 2023-9-21 16:52
人最大的运气:某一天能遇到一个人打破你原有的思维,带你走向更高的境界。

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发表于 2023-9-21 17:25:04 | 显示全部楼层
zasr 发表于 2023-9-21 07:39
这几个问题很具有代表性,我只能说我经历的大部分公司都没做得那么细,或者审的那么细,从标准来说是没错, ...

没招待好

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写这样叫没招待好?审核员帮你写嘛?  发表于 2023-9-21 18:53

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发表于 2023-9-21 17:31:18 | 显示全部楼层
学而时习之 发表于 2023-9-21 16:47
★不符合一:内部审核方案管理不是完全有效的(客观证据:组织于2023年3月-6月开展了产品审核、制造过程审 ...

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发表于 2023-9-21 18:24:17 | 显示全部楼层
weewweew 发表于 2023-9-21 08:43
现在的审核,大家都心知肚明,给足润笔费;然后大家扯一些不着边际,偏偏逻辑通顺的谎话就行了。 ...

俺已经就俺所能说了一点方向啊,具体的东西谁有大块的时间给他梳理啊,都是碎片时间摸鱼来看看论坛

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 楼主| 发表于 2023-9-22 07:36:33 | 显示全部楼层
学而时习之 发表于 2023-9-21 16:47
★不符合一:内部审核方案管理不是完全有效的(客观证据:组织于2023年3月-6月开展了产品审核、制造过程审 ...

非常谢谢!提醒的也很全面,谢谢!

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 楼主| 发表于 2023-9-22 07:37:01 | 显示全部楼层
weewweew 发表于 2023-9-21 18:24
俺已经就俺所能说了一点方向啊,具体的东西谁有大块的时间给他梳理啊,都是碎片时间摸鱼来看看论坛 ...

谢谢
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