Arvin-Xu 发表于 2024-3-5 10:50:37

关于质量手册换版

公司手册和程序文件大部分都不适用的情况下(尤其程序文件),准备修订手册,重新编写程序文件,并选择线上发布体系文件。这种情况下是否手册换版,程序文件也换版?

因为整个体系文件调整比较大,是否需要重新开展内审和管评?

公司的生产场地从A场地变更到了B场地,是否需要在监督审核之前开展内审?如何在证书上也变更场地?


julia6604 发表于 2024-3-5 15:07:18

1. 变更了场所,是肯定要重新发质量手册的,因为质量手册的范围变更了,变更前要做好策划工作。
2. 手册发了新版(只是变更场所的话),如果你的程序文件没有引用版本号,组织结构或产品生产线没什么变化,程序文件可以沿用。
3. 手册变更后,体系运行三个月必须开展新场所的内审和管理评审,确认新场所的管理体系持续运行有效,管理体系充分,符合(也就是三性),这点很重要,监督审核肯定会看的。
4. 在监督审核前,跟认证公司联系扩大范围或者变更场所审核,认证公司会发流程过来,按流程做就好了,这样认证公司来监督审核完成后,新证发过来就是新的地址了。

zhao308331108 发表于 2024-3-5 18:41:34

文件管理程序中应该有很明确的规定,遇到什么样的情况需要换版。所以根据楼主的描述:
1.程序文件大部分不适用,所以必须重新纠正。程序文件的名称可以不变,但里面的内容需要重新撰写。
2.手册是纲领,和程序文件不一样。如果手册没问题,手册可以保持不变更。
3.内审和管评,看看相关的程序是如何要求的,按程序文件执行。
4.场地的变更,需要开展内审以观察生产环境是否符合要求。
5.证书上的场地同步向认证机构提出变更申请。

lurenjia2011050 发表于 2024-3-6 10:34:44

1、手册换版,程序文件要换版,手册是上层文件,手册都修改了,程序文件肯定要同步修改,确保一致;
2、体系文件的变更,意味过程流程变了,重大体系变更是内审和管理评审的输入,肯定要的;
3、向认证公司申请变更,所有审核的资料和数据应该是B场地的。

wuzhenjun 发表于 2024-3-5 13:47:56

1.手册和程序修订,应该有版本更新及修订履历;
2.不一定要重新内审和管审,可以重新针对更改点培训;
3.A地变B地,最好是监督审核前内审及管审,向认证机构申请,认证机构会告知如何更新证书

春之江水 发表于 2024-3-5 13:51:49

wuzhenjun 发表于 2024-3-5 13:47
1.手册和程序修订,应该有版本更新及修订履历;
2.不一定要重新内审和管审,可以重新针对更改点培训;
3.A ...

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lizhenqiangabc 发表于 2024-3-5 14:35:51

不建议打动质量手册和程序文件,体系审核能过去就行,把精力放到更有意义的事上去

JXPSCD1 发表于 2024-3-5 16:32:08

证书变更要与认证公司沟通一下哦。

weewweew 发表于 2024-3-5 16:45:51

换证的时候一起搞了,管他哪个版本,这就算初版,没毛病

yatou 发表于 2024-3-5 20:22:01

地址变更的话,管理手册中的范围也需要变更。

MT008 发表于 2024-3-6 08:35:13

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