关于质量手册换版

Arvin-Xu

公司手册和程序文件大部分都不适用的情况下（尤其程序文件），准备修订手册，重新编写程序文件，并选择线上发布体系文件。这种情况下是否手册换版，程序文件也换版？

因为整个体系文件调整比较大，是否需要重新开展内审和管评？

公司的生产场地从A场地变更到了B场地，是否需要在监督审核之前开展内审？如何在证书上也变更场地？

julia6604

1. 变更了场所，是肯定要重新发质量手册的，因为质量手册的范围变更了，变更前要做好策划工作。
2. 手册发了新版（只是变更场所的话），如果你的程序文件没有引用版本号，组织结构或产品生产线没什么变化，程序文件可以沿用。
3. 手册变更后，体系运行三个月必须开展新场所的内审和管理评审，确认新场所的管理体系持续运行有效，管理体系充分，符合（也就是三性），这点很重要，监督审核肯定会看的。
4. 在监督审核前，跟认证公司联系扩大范围或者变更场所审核，认证公司会发流程过来，按流程做就好了，这样认证公司来监督审核完成后，新证发过来就是新的地址了。

zhao308331108

文件管理程序中应该有很明确的规定，遇到什么样的情况需要换版。所以根据楼主的描述：
1.程序文件大部分不适用，所以必须重新纠正。程序文件的名称可以不变，但里面的内容需要重新撰写。
2.手册是纲领，和程序文件不一样。如果手册没问题，手册可以保持不变更。
3.内审和管评，看看相关的程序是如何要求的，按程序文件执行。
4.场地的变更，需要开展内审以观察生产环境是否符合要求。
5.证书上的场地同步向认证机构提出变更申请。

lurenjia2011050

1、手册换版，程序文件要换版，手册是上层文件，手册都修改了，程序文件肯定要同步修改，确保一致；
2、体系文件的变更，意味过程流程变了，重大体系变更是内审和管理评审的输入，肯定要的；
3、向认证公司申请变更，所有审核的资料和数据应该是B场地的。

wuzhenjun

1.手册和程序修订，应该有版本更新及修订履历；
2.不一定要重新内审和管审，可以重新针对更改点培训；
3.A地变B地，最好是监督审核前内审及管审，向认证机构申请，认证机构会告知如何更新证书

春之江水

wuzhenjun 发表于 2024-3-5 13:47
1.手册和程序修订，应该有版本更新及修订履历；
2.不一定要重新内审和管审，可以重新针对更改点培训；
3.A ...

lizhenqiangabc

不建议打动质量手册和程序文件，体系审核能过去就行，把精力放到更有意义的事上去

JXPSCD1

证书变更要与认证公司沟通一下哦。

weewweew

换证的时候一起搞了，管他哪个版本，这就算初版，没毛病

yatou

地址变更的话，管理手册中的范围也需要变更。

MT008