检测禁用物质，检测方法怎么描述

MT008

外审老师提出来，控制计划中要对原料和成品做年度检测，但是因为厂内没有检测能力，所以需要委外，那么控制计划中怎么描述？
委外检测禁用物质，还是检查委外检测禁用物质的报告？
原料有供应商提供的报告，还是不是要自己送检

kamire

老师是让你委外，不是让你去看供应商的报告。
控制对象就是原材料/成品中禁用物质含量，方式就是委外检测，频率是每年

pkxu123

要两方面入手吧
1.  制定物料风险等级， 定义委外检测频率
2.  SQE/采购  收集供应商SGS报告，制作管控表
其实搞一台桌上型XRF， 也没几个钱！ 如果物料非常多的话， 估计你一年的检测费都能买一台了！

kolaghj

学习了

yukuailewoshou

Zz12345

我们控制计划只按照flow chart中的工序写产品特性和过程特性，材料/成品禁用物质检测是在单独的有害物质管控的SOP中写的

MT008

pkxu123 发表于 2025-3-27 18:40
要两方面入手吧
1.  制定物料风险等级， 定义委外检测频率
2.  SQE/采购  收集供应商SGS报告，制作管控表

多谢。
是不是只要成品检测合格，就可以自己定义物料风险等级低，然后不送样？可以省点检测费。
不送检不就是想省钱嘛，买设备当然更不可能了。

pkxu123

MT008 发表于 2025-3-28 16:27
多谢。
是不是只要成品检测合格，就可以自己定义物料风险等级低，然后不送样？可以省点检测费。
不送检不 ...

如果只进行成品送检， 后面可能还会有缺失项目（过程没有监控，产品制造过程中与产品有接触/使用的辅材 耗材等也需要管制）。
这部分建议把你的最节省的方案跟稽核人员沟通，看怎么才能符合通过，选一个折中方案！

购买设备的话，的确成本很高（设备/人员/仪器的耗材（X光管1-2年就要换一个 很贵））