欧盟发布RoHS2.0修订指令(EU)2016/585 修订RoHS2.0(2011/65/EU附件IV中

品质协会

2016年4月16日，欧盟官方公报(OJ)正式发布欧盟委员会指令(EU)2016/585，修订RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31条，关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。

本次修订要点：

• 对体外诊断医疗设备、其他医疗设备和电子显微镜及其附件的豁免时间分别进行规定；
• 将多溴联苯醚PBDE纳入豁免范围。
  

RoHS的附件IV第31条被删除，新增31(a)：
自维修或翻新的医疗设备中回收的，以及供维修或翻新的医疗设备(包括体外诊断设备及电子显微镜及其配件)使用的零部件中的铅、镉、六价铬以及PBDE。假设再使用是在审核闭环的商对商的回收系统中及部件的再使用已向消费者通报。

• 除体外诊断医疗设备外的医疗设备截止到2021年7月21日；
• 体外诊断医疗设备截止到2023年7月21日；
• 电子显微镜及其附件截止到2024年7月21日。
  

(EU)2016/585将在OJ发布后的第20天生效，各成员国须于2017年2月28日前根据该指令发布相关法律、法规或行政规范，并在2017年11月6日开始正式实施。

Commission Delegated Directive (EU) 2016/585: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?toc=OJ%3AL%3A2016%3A101%3ATOC&uri=uriserv%3AOJ.L_.2016.101.01.0012.01.ENG

liuqunying

我觉得关于对环境物质的管理这一块，部分客户的关注度比我们要高很多，经常都是新的法规刚一出来，或者预计快出来，就发联络的要求出来了。
但是对于供应商这一块，就差得不止一大截了。

品质协会

liuqunying 发表于 2017-8-29 20:48
我觉得关于对环境物质的管理这一块，部分客户的关注度比我们要高很多，经常都是新的法规刚一出来，或者预计 ...

的确如此，国内很多的企业在这一块都不重视，都是在一层层客户的要求之下才重视起来，这就是市场的倒逼机制，最终会一点点好起来的。

liuqunying

狮子 发表于 2017-8-29 20:55
的确如此，国内很多的企业在这一块都不重视，都是在一层层客户的要求之下才重视起来，这就是市场的倒逼机 ...

希望如此。

hunter5168

sujie025

吉梨苹果

lurenjia2011050

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flyerchang

谢谢分享