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申请团体标准等三类标准的CNAS、CMA资质的问题

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发表于 2021-7-25 11:08:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
从团体标准出发,分析一系列标准申请CMACNAS认可的问题。

1. 团体标准申请认可资质

对于团体标准申请认可资质分三种情况:

a) 在 国家标准化管理委员会“全国团体标准信息平台”公布的团体标准(方法标准),按标准方法予以认可,即只需对实验室提供的方法验证的证据进行评审。

b) 未在 国家标准化管理委员会“全国团体标准信息平台”公布的团体标准(方法标准),按非标方法予以认可,即评审时需要审查实验室提供的方法确认的证据。

c) 对于不涉及检测方法的团体标准(产品标准)不予认可。

2. 企业标准申请认可资质

对于企业标准和团体标准的认可资质按下面办法处理:

企业标准中的检测方法标准按照非标方法方式认可。

如申请认可的企业标准不是申请机构自主制定的,需要有企标制定机构的书面授权。

如果企业方法标准已成为公认方法时,按标准方法认可。

3. 标准方法和非标方法申请资质

实验室采用的方法可分为以下三类:

a) 标准方法经过验证后可以直接选用;

b) 由知名技术组织公布的方法,如果是公认的方法,经过验证后可以直接选用;

c) 对实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方

法、有关科技文献或期刊中公布的方法或设备制造商规定的方法等非标准方法,均需经过确认后才能采用。

现场评审组必须对申请认可的各场所的项目/参数逐个评审,没有进行过标准方法验证或非标方法确认的项目/参数,如没有检测/校准经历的、没有对检测/校准结果的准确性、可靠性进行过评价、确认,或没有实施质量控制的一律不予认可。

对非标方法进行现场评审时,评审组应对方法确认资料进行核查,核查其数据的真实性和准确性,对非标方法的技术可靠性进行分析。

评审组核查实验室进行方法确认的记录时,应重点关注试验验证记录,同时关注确认过程的规范性、确认方法的适宜性、确认记录的完整性,是否满足预期用途或应用领域的需要。

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