畜牧行业的器械制造应该做什么体系认证？

btezc · 发表于 2021-8-5 10:23:54

畜牧行业器械目前还没有相应国家标准，人的医疗器械标准是不适用于该行业的。目前畜牧行业器械这一块仅有企标、行业标准等，那这一块的企业若要做体系认证，我们应该做ISO 9001、13485、GMP的认证呢，请各位大神给点意见。

nj052fgq · 发表于 2021-8-5 11:03:10

做9001

hunter5168 · 发表于 2021-8-5 11:51:22

一般可以建立ISO9001做基礎，然而13485是醫療器材，設針對人的標準，若貴司器械是做動物類的醫療器材，是可比照13485，但這成本應該是划不來。況且，9001要維護也不容易，先做9001吧，其他的，過幾年再說吧。

motianlun · 发表于 2021-8-5 17:54:06

saber11 · 发表于 2021-8-6 06:49:14

hunter5168 发表于 2021-8-5 11:51
一般可以建立ISO9001做基礎，然而13485是醫療器材，設針對人的標準，若貴司器械是做動物類的醫療器材，是 ...

szz976 · 发表于 2021-8-6 09:03:10

做9001，它是基础，体系通用条款。至于畜牧方面的专业要求可以在该体系里加控制文件或规范。

laker · 发表于 2021-8-7 12:23:12

flyerchang · 发表于 2022-11-5 18:59:50

ISO9001应该就可以了

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