有源产品出口到欧盟，产品界面的文字必须是当地语言吗？

MIANHUATANG

各位老师，请问：有源产品出口到欧盟，产品界面的文字必须是当地语言吗？

董进锋

从实际使用的角度来看，这个要求是合情合理的。但是，欧洲联盟(EU)采取的标准是CE标志，CE标志代表“符合欧盟要求”，而不是要求产品上的文字必须是当地语言。

然而，根据欧盟的指令，对于出口到欧盟的产品，需要在包装和说明书中提供一部分内容的翻译。具体来说，每个欧盟成员国都有自己的法律法规要求，在产品上所需的语言可能各不相同。通常，这些国家需要产品包装、标签、使用手册等文本材料一定程度上使用当地语言或该国的官方语言。

因此，如果要将产品出口到欧盟市场，最好在产品设计阶段就考虑并提前了解欧盟成员国的相关规定，以确保正确地标识和翻译产品信息。

SGM0623

我记得应该是需要的。
加贴CE标志的医疗器械(包括普通医疗器械MDD和体外诊断医疗器械IVDD)产品，通常需要提供销售国家官方语言的标签(Label)和说明书(IFU- Instruction For Use)。
但是我们当时出口葡萄牙的只是中英文。

njkiller

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flyerchang

董进锋 发表于 2023-5-21 09:46
从实际使用的角度来看，这个要求是合情合理的。但是，欧洲联盟(EU)采取的标准是CE标志，CE标志代表“符合欧 ...

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290575269

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