求医疗行业的pfmea模版

路漫漫其修远 · 发表于 2024-7-19 10:15:22

前辈，谁有医疗行业的pFMEA模板，

路漫漫其修远 · 发表于 2024-7-19 10:15:53

我是新手，不会悬赏，也没有那么多金币

v114623357 · 发表于 2024-7-19 14:08:19

leaper · 发表于 2024-7-20 10:11:50

没有，这个需要专门医疗器械的专业知识

xiaopacai · 发表于 2024-7-23 15:00:47

我们是做二类医疗器械的，我们现在没有做传统的，常见的那种FAME，我们是做了风险分析和评价和风险控制措施两个文件，把这两个文件串起来其实就是FMEA,没有分PFMEA和DFMEA。

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