▪ 更结构化的方法 FMEA的目的和范围 FMEA是一套面向团队的系统的、定性分析方法,目的: ▪ 评估产品/过程中失效的潜在技术风险 ▪ 分析失效的起因和影响 ▪ 针对降低风险的措施提出建议FMEA仅用于分析技术风险,从而减少失效、提高产品和过程的 安全性
FMEA的十大目标 ▪ 提高产品的 质量、可靠性、可制造性、可服务性和安全性 ▪ 确保获取各组件、系统和车辆之间的层次结构、连接接口的要求符合信息 ▪ 降低保修和商誉成本 ▪ 在市场的激烈竞争中提高客户满意度 ▪ 证明在发生产品责任的情况下,提供产品和过程风险分析的证据 ▪ 减少开发过程中的后期变更 ▪ 保持无缺陷产品的发布 ▪ 在内外部顾客和供应商之间进行有针对性的沟通 ▪ 在公司内部建立知识库,即将获得的经验教训形成 文件▪ 使组件、系统和车辆符合注册获批所需的法规 FMEA的四大局限 ▪ 单点失效分析,非多点失效分析 ▪ 可能无法预测未来的性能 ▪ FMEA报告的质量取决于自身团队的文字记录能力 FMEA实施四大规范 ▪ 明确。用严格的技术术语描述潜在失效模式,避免使用带有情绪的词语(如危险、不可容忍、不负责任等) ▪ 真实。应准确描述潜在失效的影响(如产生异味、烟雾、火灾等) ▪ 合理。失效起因应合理,不考虑极端事件。应考虑因感知、判断或各种行为相关的不当使用导致的失效,蓄意不当使用不予考虑。 ▪ 完整。不应对可预见的潜在失效进行隐瞒,也不能把透露太多的知识经验作为不完整的理由,根据涉及风险的大小决定详细程度。
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