2019年第五版 FMEA（AIAG &VDA）标准全面解读，建议收藏！

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文件内容-2
第2章设计 FMEA的执行17~64页
第3章过程 FMEA 的执行 65~108 页
第四章监视及系统响应的补充 FMEA 109~139 页
附件 140~226 页
接下来盘点新版手册中的变化:
变化一:FMIEA“七步法
Ø 此次标准最大的变化及亮点:AIAG 标准与 VDA 标准靠拢，在 VDA 原来的“五步法”基础上，增加了“规划和准备”及“结果文件化"，这两个步骤，更新为"七步法”。
Ø 新版 FMEA 七步法更具条理性，对提高跨功能小组的效率发挥了重要作用。
接下来，分别解析新版七步法
第一步、定义范围(规划和准备)
新版中强调 FMEA 策划及准备作为 FMEA 第一步，强调并澄清了建立稳健的 FMEA 所需的基础，例如:
ǔ 定义 FMEA 分析的范围和边界:包含什么，不包含什么
ǔ 确定 FMEA 的目的、目标和限制
ǔ 文件编制的规范(清所、基于现实，真实和完整)
0 高层管理者对 FMEA 开发过程的承诺
ǔ 与专利技术保护相关的澄清
ǔ 新 AIAG-VDA FMEA 手册过渡策略说明
ǔ 使用 FMEA 数据库来保存组织知识和经验教训
ǔ 应用 5T 法开发 FMEA 计划，并使计划与 APQP 总计划进行衔接;等.
第二步、结构分析
DFMEA:从理解系统结构开始，再将设计分解为系统、子系统和组件，针对聚焦元素、上级元素和下级元素，以表格形式进行描述。并提供了在结构分析中需使用工具的附加说明(如框图、结构树)

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文件内容-3
PFMEA:其结构分析，增加了更详细的制造流程分解:
1.PFMEA 的聚焦要素:聚焦工艺的步骤、站点编号和名称;
2.上级元素:过程名称(整个制造过程);
3.下级元素:过程要素 4M 类型(基于特性要因分析)，考虑人/机/料/法等类别，从而得出更完整的失效原因列表(FC)。
第三步、功能分析
DFMEA:更深入地解释了正确地描述产品功能的方法(“动词+名词”)，以及功能分析所使用的工具(P图)。
PFMEA:增加了与上级元素和下级元素相关的功能和要求描述，故障影响(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。
第四步、失效分析
DFMEA:增加了失效类型和失效链模型的念，以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之间的内部一致性)的失效描述。
PFMEA:
1.其“聚焦元素”的失效替换"失效模式(FM)”;
2.“上级元素”和/或“车辆最终用户”的失效替代“失效影响(FE)";
3.“过程要素”的失效替代"失效原因(FC)”。
在第三步功能分析的基础上，对各个层级的功能分别定义失效
第五步、风险分析
DFMEA:进一步区分了预防控制(PC)和探测控制(DC)。在评价发生度和探测度之前，需要考虑 PC和 DC有效性的确认。在确定严重程度、发生度和探测度后，用 DFMEA “行动优先级(AP)"替换了“RPN"，根据 AP 高、中、低水平确定行动优先级。
PFMEA:
1.将「分类列」替换为「特殊特性】和「筛选代码」;
2.「发生度」替换为「FC的发生度」;
3.发生度基于「预测 FC发生」，从而需确定预防控制(PC)的实际有效性;

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文件内容-4

4.现行过程控制，将「预防措施」替换为「失效原因(FC)的现有预防控制(PC)」;5.现行过程控制，「探测措施」将被「探测失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的现行探测控制」取代;
6.「探测措施」替换为「FC 或 FM 探测措施」;
7.探测度将基于三个因素来进行评定:探测方法成熟度、探测机会和探测能力;
8.「RPN」替换为 PFMEA「行动优先权(AP)」，根据 AP 高、中、低水平确定行动优先级
该步定义预防措施、探测措施，并对严重度、频度以及探测度进行打分，打分标准仍然是 1-10 分制，10代表最高风险值，但打分标准略有调整，第六步、优化
DFMEA:「建议搭施」被「预防措施」和「探测措施」取代。添加了列:「状态」(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作。
PFMEA:「建议措施」被「预防措施」和「探测措施」取代。添加了列:「状态」(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作、特殊特性和备注。
定义进一步的优化措施，即“建议措施”，并定义责任人及日期，并跟踪关闭状态第七步、结果文件化
D/PFMEA 的结果文件需要向管理层和客户报告内部情况
为了应对新版 FMEA 手册的要求，我们建议汽车行业供应链上的企业应
1.立即着手熱悉新的 AIAG-VDA FMEA 手册，尽早确定当前 FMEA 开发过程与新版 FMEA 手册的要求间的差距;
2.对 FMEA(跨功能团队、FMEA 协调员、管理阶层、稽核员)的开发有影响的人员进行知识培训。
3.制定「新 FMEA 试点项目」并确定实施计划。
4.规范公司 FMEA 业务流程以支援新的 FMEA 手册的应用.
变化二:打分标准变化
严重度

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文件内容-5  【完】  不值得花 5 个B
DFMEA 严重度--考虑到 I50 26262 对功能安全的要求，10和9分打分标准有调整，取消原来 10-安全或法规相关且无预警，9-安全或法律法规相关且有预警，改为:10-安全相关，9-法律法规相关
PFMEA 严重度--10和9分有调整，改为10-安全相关，9-法律法规相关。严重度标准根据零部件厂，主机厂，最终用户基于影响分别来定义标准，而不是一而就，不再使用同一个标准，具体打分标准详见标准中的要求。
频度
DFMEA 频度--增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新设计，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。
PFMEA 频度--增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新过程，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。
探测度
DFMEA 探测度--综合考虑探测能力和探测时间节点来定义探测度值，
PFMEA 探测度--综合考虑探测方法和探测能力来定义探测度值。
变化三:取消了RPN，改为AP(行动优先级)，以确定行动的优先顺序
原版中备受诟病的 RPN，因为其简单粗暴的计算方式，经常被拿来吐槽-"评判优先级有失公正”
新版 FMEA 中取而代之的是 FMEA 新贵"行动优先级 AP”，它更强调我们评价改进优先顺序时，要统筹考虑“S O D”他们之间的组合短阵关系，即严重度、频度和探测度的组合方法来定义优先顺序，分为三个等级:H、M 和L。针对不同 AP 优先级，采取有针对性的措施降低风险级别，同时也可以判定现有的控制是否充分。
变化四:FMEA表格变化
根据 FMEA“七步法”，FMEA 表格将按照第二步到第六步的顺序，分别调整为“结构分析”、“功能分析”、“失效分析”、"风险评估”和“优化”
DFMEA 表格变化
1.DFMEA 将原来的“ltem”改为“结构分析”
2.将原来“Function”改为“功能分析’
3.根据失效链顾字，调整 FMEA 表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因
4、将“RPN”改为“AP'
5.将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列PFMEA 表格变化
1.PFMEA 将原来的“Process Step”改为“结构分析
2、将原来“Function”改为“功能分析’
3.根据失效链顾序，调整 FMMEA 表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因
4、将“RPN”改为“AP”
5.将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列变化五:FMEA 工具使用
常规的 FMEA 软件工具包括如下:
-Excel
-Plex
-Plato
-AIAG CTFD
-Powerway
-Q5ys
-Pro FMEA
-Aqua
-QFMEA
-Reliasoft (xFMEA)
-1Q5
-APICS
-APIS
标准并不指定 FMEA 工具，Excel的 FMEA 依然有效
手册总体评价:
正式版的 FMEA 手刚比草案版的手册内容严谨很多，少了很多逻辑错误和笔误，但还是有些逻辑错误或笔误存在。此外，中文翻译还有不少地方不够准确，建议大家在看书时结合英文原文理解翻译的内容。
很多地方给个企业更大的灵活性，不做强制要求，比如AP规则，表单格式、5OD评分个性化等。
强调了供应链上下游企业间的沟通(但实际中这点很难)，比如要求严重度5应该由整车企业逐层传递下去，DFMEA 中的失效影响和严重度也要传递给 PFMEA.
FMEA-MSR 章节比草案版解释的更清楚，特别说明了FMEA-MSR与 DFMEA 的关系与联系。
手册中没有推荐 FMEA 软件，但从七步法的要求来看，必须使用合适 FMEA 软件才能有效、高效开展 FMEA 分析。

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