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一、什么是FMEA FMEA 的英文全称是 Failure Mode & Effect Analysis ; FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ; 失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达到预定或规定的要求所表现出的特征；如：坏品、不良设备状况等; 效应 (Effect): 指失效模式对客户(包括下工序)所造成的影响; FMEA 是一种用来确认风险的分析方法，它包含： - 确认潜在的失效模式并评价其产生的效应；
- 确认失效模式对客户所产生的影响；
- 确认潜在的产品/过程失效原因；
- 确认现有控制产品/过程失效的方法；
- 确定排除或降低失效改善方案；
- 设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。
二、FMEA的特点
- 分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应；
- 将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性”这三方面进行量化；
- 确认改善效果。
三、FMEA的作用
- 控制工具：设计控制 / 生产控制 / 过程控制；
- 风险性分析工具；
- 管理工具：
- 识别和评估潜在的失效模式及其影响；
- 确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。
- 哪一种失效会发生？ Failure mode
- 发生后会造成什么影响？ Effect
- 其影响的严重性有多大？ Severity
- 是哪一种原因导致失效？ Cause
- 失效发生概率？ Occurrence
- 当前工序控制方法？Current Process Control Plan
- 检测失效的能力？ Detection
- 风险优先指数？ Risk Priority Number (RPN)
- 改善方案？ Recommended action
四、风险优先指数(RPN) 
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五、FMEA的应用范围
- 设计时间的FMEA (DFMEA---Design FMEA)：如新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。
- 生产过程的FMEA (PFMEA---Process FMEA)：针对工序间的主要坏品，可运用 PFMEA 作量化分析，在影响坏品产生的诸因素中，哪一个系统原因影响最大？是否主要原因......其它，如 CPK 低、生产过程异常等等都可以通过采用 PFMEA 直观地找出主要原因，进行改善达到应有的效应。
- 设备维护的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA)：如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行 EFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的产品质量问题及可靠性问题等原因，预防采取措施消除不良因素；现有设备、特定的一种设备在运行中出现的设备故障等均可采用FMEA进行改善，以确保设备的正常运转。
六、FMEA的程序步骤：
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七、FMEA计分标准： 
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八、评估影响的严重程度
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九、评估失效发生的可能性 
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十、评估检测失效的可能性 
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