生产和服务提供过程的验证和确认如何理解

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Jean210620

在ISO/TS 22163中，8.5.1.1-2要求对生产和服务提供过程的验证和确认进行规定。这包括规定可接受的质量水平、接收准则、接收检验的类型和频次，以及适用的接收标准。

对于生产和服务提供过程的验证和确认，可以采取不同的方法，具体取决于产品、工序的复杂程度以及组织的质量管理要求。以下是一些常见的验证和确认方法：

1. 批量性FAI（First Article Inspection）：对于高风险或复杂的产品，可以进行FAI。FAI是对首件产品或第一批次产品进行全面的检测和评估，以确认生产过程是否符合要求。
2. 定期试验：对于某些特定的工序或过程，可以定期进行试验，以验证其是否符合要求。定期试验可以是按照一定的时间间隔或在关键节点进行的检测。
3. 统计过程控制（SPC）：通过使用统计方法来监控和分析生产过程，以确保其稳定性和可重复性。SPC可以用于监测关键工序的质量特性，并及时发现异常情况。
4. 过程审核：对生产和服务提供过程进行审核，以确保其符合规定的要求和标准。过程审核可以针对特定的工序或过程进行，也可以在整个生产流程中进行。

无论采用何种验证和确认方法，组织应根据实际情况制定相应的程序和标准，以确保生产和服务提供过程的质量可控。对于简单的产品或工序，可以简化验证和确认程序，但仍然需要确保其符合可接受的质量水平。

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一米林夕

yifan99

Yancey

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一米林夕

型式试验，产品审核，过程审核，过程能力指数

YangYuCheng