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医疗认证需要什么流程,需要多长时间,需要多少费用

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发表于 2022-9-20 08:57:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
医疗认证需要什么流程,需要多长时间,需要多少费用?
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发表于 2022-9-20 09:16:24 | 显示全部楼层
需要确认:公司产品是医疗器械还是医疗器械的供应链?医疗器械属于1-3级的哪一级?如是医疗器械时间可能会久些,因为涉及注册申请,形式评审,技术评审等环节,可以找相关的法规看看,如果只是医疗器械的供应链时间不需要太长,和其它体系差不多;

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 楼主| 发表于 2022-9-20 13:53:35 | 显示全部楼层
wuzhenjun 发表于 2022-9-20 09:16
需要确认:公司产品是医疗器械还是医疗器械的供应链?医疗器械属于1-3级的哪一级?如是医疗器械时间可能会 ...

医疗器械是怎么分级的

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发表于 2022-9-20 17:07:45 | 显示全部楼层
还是找中介机构给辅导做吧
需要的东西非常多,2020年公司做过,因为疫情原因,政府辅导速度快,但是相当复杂。

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发表于 2022-10-11 11:26:44 | 显示全部楼层
wuzhenjun 发表于 2022-9-20 09:16
需要确认:公司产品是医疗器械还是医疗器械的供应链?医疗器械属于1-3级的哪一级?如是医疗器械时间可能会 ...

谢谢分享
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