医疗认证需要什么流程，需要多长时间，需要多少费用

13559716171 · 发表于 2022-9-20 08:57:34

医疗认证需要什么流程，需要多长时间，需要多少费用？

wuzhenjun · 发表于 2022-9-20 09:16:24

需要确认：公司产品是医疗器械还是医疗器械的供应链？医疗器械属于1-3级的哪一级？如是医疗器械时间可能会久些，因为涉及注册申请，形式评审，技术评审等环节，可以找相关的法规看看，如果只是医疗器械的供应链时间不需要太长，和其它体系差不多；

jolly · 发表于 2022-9-20 11:57:24

13485

13559716171 · 发表于 2022-9-20 13:53:35

wuzhenjun 发表于 2022-9-20 09:16
需要确认：公司产品是医疗器械还是医疗器械的供应链？医疗器械属于1-3级的哪一级？如是医疗器械时间可能会 ...

医疗器械是怎么分级的

Lenovo917 · 发表于 2022-9-20 17:07:45

还是找中介机构给辅导做吧
需要的东西非常多，2020年公司做过，因为疫情原因，政府辅导速度快，但是相当复杂。

JD-小杨 · 发表于 2022-9-21 07:50:23

steven_sun1111 · 发表于 2022-9-21 08:34:23

flyerchang · 发表于 2022-10-11 11:26:44

wuzhenjun 发表于 2022-9-20 09:16
需要确认：公司产品是医疗器械还是医疗器械的供应链？医疗器械属于1-3级的哪一级？如是医疗器械时间可能会 ...

谢谢分享

290575269 · 发表于 2022-10-18 08:34:40

谢谢

Lwx161112 · 发表于 2022-10-18 09:39:06

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