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楼主: vivian0410

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精华

品质协会高级会员

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发表于 2022-12-2 10:05:09 | 显示全部楼层

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体系还要结合公司实际,尽管贵公司暂时没有措施文件,但正如楼上说的,需要有基于风险的思维,提前预防,采取相应措施.个人的一点拙见
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

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江苏省 无锡市
发表于 2022-12-3 22:41:05 | 显示全部楼层

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abencys11 发表于 2022-12-1 15:28
ISO13485标准中是否有要求7.3.8设计和开发转换,通俗的讲就是在工艺开发之后转入量产之前的试生产,(转换 ...

谢谢分享

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精华

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发表于 2024-2-20 08:42:34 | 显示全部楼层
abencys11 发表于 2022-12-1 15:28
ISO13485标准中是否有要求7.3.8设计和开发转换,通俗的讲就是在工艺开发之后转入量产之前的试生产,(转换 ...

这才是高手
作为一名品质负责人,用完美的眼光,去认真对待生活中不完美的事情。
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