品管内部的人员要有明确的职责分工(职位说明书); 文件化的品管权限-如原料,半成品,成品放行权等; 有内部奖惩制度,并与工资挂钩; 要对产 品质量数据的收集和分析,并与部门及责任人 绩效挂钩。
3. 质量管理部门的主要岗位 原料/辅料/包装物料验收员(原料专员); 品管员-过程监控和监督,客户投诉的处理与跟踪; 质检员-半成品、成品感官检验,检测样品取样; 化验员-化验室检测; 发货监装员; 体系推进和考核; 标准化管理员-官方文件的接收和处理,企业标准起草、备案,本部门第三层文件起草、修订, 计量器具管理。
4. 质量部门设置及分工是什么? 质量检验 工作:制程(生产过程)质量检验(IPQC),进料质量检验(IQC),装配质量检验,出货质量检验(OQC);质量体系(QS),品质工程(QE),品质保证(QA), 供应商质量管理(SQA)。
(1)主要项目:
(2)主要指标: 产品质量合格率; 制成不良率; 产品检验状态标识率; 质量计划指标完成率; 管理评审整改措施完成率; 抽检不良率; 纠正措施的有效率; 原材料消耗下降率;
6. 质量部门应达到的标准: 质量管理的要求贯穿于企业经营管理的各项活动中,质量检验贯穿于产品生产经营的全过程,确保产品状态标识易于识别和可追溯; 建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法; 制订有效的 预防措施,以消除潜在的不合格的原因,防止不合格的发生; 制订有效的纠正措施标准,以消除不合格产生的原因以及 顾客不满意的情况; 建立并实施采购检验标准,以确保采购的产品满足规定的质量要求; 质量记录完整、规范,内部审核、管理评审按计划执行,管理目标完成情况良好。
质量管理部门各项工作的具体内容
1. 进料管理:
2. 过程管理—人员
3. 过程管理-文件和标准 有准确、适宜和充分的作业指导书; 有准确、适宜和充分的过程检验标准; 有明确的过程检验流程及质量控制点; 有过程检验记录/监督监控记录且真实可行; 有文件化过程异常处理的程序; 要明确规定半成品放行权; 有文件化的过程检验状态标准及区分,且有效执行; 有相关品质问题及统计分析。
4. 成品管理 要有明确的成品检验标准; 成品检验(含化验员)人员的能力和素质要达到相应的要求; 成品检验的抽样方法要合理; 每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员; 有文件规定成品的标识方法并得到有效执行; 有有效防止成品漏检的方法; 有文件化规定成品异常处理程序,如处理方法、批准权限; 成品检验结果由谁批准; 成品是否可以特别放行,如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行,审批权限要得到明确的规定; 成品检验报告要清晰,并得到合理保存,通过成品检验报告能追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等; 要有发货监装记录且记录完整; 要形成长期积压库存定期报告制度; 库存积压产品出厂前要重新检验确认。
5. 监视和测量装置管理
6. 质量保证-体系推进和考核 建立完整的质量管理体系(从设计一试产—生产—检测—出货一服务); 整体管理架构要完整,各级管理职能要明确; 以文件形式规定质量目标且为员工所理解,并分解到各部门且得以执行; 各相关单位对质量记录要的收集、发放、借阅等要进行管制; 产品生产过程中各产品的状态有标识并有追溯性; 客户抱怨处置及时,定期进行客户满意度调查; 对体系运行情况进行定期的考核和改进。
7. 质量保证-品质计划 生产前有完善的品质计划(作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定),尤其对特殊的产品有无特别的规定; 客户的要求被相关质量管理人员熟知; 各相关人员均进行了岗位培训,且考试通过方可上岗,并有相应记录; 对可能发现的异常进行分析识别,并采取预防措施; 涉及产品更改,要有书面的会签确认,并对相应品质再检验确认且有相应记录; 品质控制各阶段保证没有漏检发生,并有相应方法或程序支持。
8. 质量保证-制度、文件及其它 内部要有明确的奖罚制度; 各员工的工作职责要明确; 各种工作流程要做出合理明确的规定; 本部门能够得到技术文件的最新版本; 文件的保存 安全可靠,便于索引与使用,并能防止错用文件; 员工均进行适当的培训,确保其胜任本岗位的工作; 公司上级文件与思想及时向下传达; 与其他部门建立了良好的沟通。
9. 客户投诉
10. 实物样品(或图片) 当不便用文字表达或用文字表达不清楚时,要形成实物样品封存或拍成照片作为参照; 实物样品(图片)是否分为合格限度样品与不合格限度样品,让员工明确判断标准; 实物样品(图片)是否定期确认和更新; 进料、制造过程、成品各过程中在需要的地方均有便于参照的实物样品(图片); 合理保存实物样品(图片),使其不易变质。
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