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除ISO9001:2015，4.3外，组织还应确定RQMS具体要求的界限和适用性。如何理解

zhuxiao331

本条旨在确定质量管理体系的边界和适用性,以便组织满足要求和实现体系的预期结果。
针对GB/T19001—2016,4.3的a)至c),组织应基于以下内容确定体系的范围:
a) 按照GB/T19001—2016,4.1的要求所确定的外部和内部因素;
b) 按照GB/T19001—2016,4.2的要求所确定的有关相关方(如监管方和顾客)的相关要求;
c) 组织提供的产品和服务。
在确定体系范围时,组织还应通过考虑以下因素,确定质量管理体系的边界:
———组织的基础设施;
———组织的不同场所和活动;
———商业政策和战略;
———组织集中控制或由外部提供的职能、活动、过程、产品和服务。
GB/T19001的所有要求都应认为是适用的,除非那些要求对组织提供或交付满足要求的产品或服务的能力,或对组织增强顾客满意没有影响。
在确定应用GB/T19001的要求时,组织应考虑各条款的每项要求,而不是仅判定整个条款都不适用。有时,某一条款的要求可能部分适用,或全部适用或都不适用。
体系的范围应作为成文信息予以保持。体系的范围应包括所覆盖的产品和服务的详细信息,还应包括所确定的任何不适用要求的理由。成文信息可按照组织所确定的满足其需求的任何方法予以保持,如手册或网站。