16949审核不符合项5Why原因分析求助！

Albert_girl

先看你们的文件规定，那个环节出现了问题，为什么会没有遏制证据呢？

fanyi888

学到了

sun-ch秋枫

是内审还是外审？

ew2025

发现不合格品→现场不合格品标识处置→发现电磁阀导致，更换电磁阀→问题关闭？

lirenli

麻烦大佬们帮忙看一下这个分析是否可行
1Why：为什么2024年6月废品率超标RX气体流量不足(电磁阀损坏)，报废43972只不良。未见遏制证据？
答：有遏制动作，但未保留遏制证据
2Why为什么有遏制动作，未保留遏制证据？
答：因为《不合格品管理办法》作业文件中未对遏制动作及遏制证据保留进行要求
3Why为什么《不合格品管理办法》作业文件中未对遏制动作及遏制证据保留进行要求？
答：因为《不合格品管理办法》编制时只识别了处置办法，未对遏制动作及遏制证据保留的相关要求

lirenli

sun-ch秋枫 发表于 2025-4-16 10:25
是内审还是外审？

外审

huhao

这是批量不良发生了，是过程失效没有及时发现？过程监控如何实施的，什么时候遏制的，怎么遏制的，遏制有效性如何？

lirenli

huhao 发表于 2025-4-16 11:38
这是批量不良发生了，是过程失效没有及时发现？过程监控如何实施的，什么时候遏制的，怎么遏制的，遏制有效 ...

这是过程巡检发现异常，对产品进行了扣留，排查异常记录时间，异常开始时间是在本批次生产产品内，不存在跨批次产品，故没有对上批次产品进行遏制处置

18021072225

huhao

lirenli 发表于 2025-4-16 10:52
麻烦大佬们帮忙看一下这个分析是否可行
1Why：为什么2024年6月废品率超标RX气体流量不足(电磁阀损坏)，报废 ...

2why和3why之间没有因果关系吧，都是说《不合格品管理办法》未要求对遏制动作及遏制证据予以保留