质量体系管理

yue8164217

质量管理体系的基本知识
1 ．掌握质量管理体系的基本知识
体系：相互关联或相互作用的一组要素；
管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素 ；
质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 ；

1. 总体性           3. 有序性（将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化 ）。
2. 关联性           4. 动态性 （指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势 ）
体系的结构总是相对保守和稳定的因素 ，而市场和顾客的需求则是相对活跃和变化的因素 。

2 ．了解环境管理体系 、职业健康安全管理体系 、食品安全管理体系和汽车工业质量管理体系
ISO 14001 《环境管理体系－规范及使用指南》－－－GB/T24001
ISO14004  《环境管理体系－原则、体系和支持技术通用指南 》－－－GB/T24004

OHSAS 18001 《职业健康安全管理体系－－－规范》－－－GB/T28001
OHSAS 18002 《职业健康安全管理体系－－－OHSAS 18001 实施指南》－－－GB/T28002

ISO22000 食品安全管理体系
ISO/IATF 16949 汽车工业质量管理体系

3 ．掌握质量管理七项原则 ， 了解其在组织中的应用
3.1.以顾客为关注焦点：质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功，与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。主要收益包括增加顾客价值、提高顾客满意、增进顾客忠诚等。可开展的活动有了解顾客当前和未来的需求和期望、将顾客的需求和期望在整个组织内予以沟通等。
3.2领导作用：各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。主要收益有提高实现组织质量目标的有效性和效率、组织的过程更加协调等。可开展的活动包括在整个组织内就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通、在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式等。
3.3全员积极参与：整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。主要收益包括通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其目标、在改进活动中提高人员的参与程度等。可开展的活动有与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识、促进整个组织的协作等。
3.4过程方法：当活动被作为相互关联的功能连贯过程进行系统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。质量管理体系是由相互关联的过程所组成，理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善体系和绩效。主要收益有提高关注关键过程和改进机会的能力、通过协调一致的过程体系始终得到预期的结果等。可开展的活动包括确定体系和过程需要达到的目标、为管理过程确定职责、权限和义务等。
3.5持续改进：成功的组织总是致力于持续改进。改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。主要收益包括改进过程绩效、组织能力和顾客满意度、增强对调查和确定基本原因以及后续的预防和纠正措施的关注等。可开展的活动有促进在组织的所有层次建立改进目标、对各层次员工进行培训使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标等。
3.6循证决策：基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素，它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。主要收益有改进决策过程、改进对实现目标的过程绩效和能力的评估等。可开展的活动包括确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标、使相关人员能够获得所需的全部数据等。
3.7关系管理：为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。相关方影响组织的绩效，组织管理与所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织绩效方面的作用。主要收益包括通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应提高组织及其相关方的绩效、对目标和价值观与相关方有共同的理解等。可开展的活动有确定组织和相关方的关系、确定需要优先管理的相关方的关系等。

4 ．了解质量管理体系标准的发展
1994年 ISO/TC 176完成对标准的第一次修订；
2000年 ISO/TC 176完成对标准的第二次修订；      发布于（12月15日）

1959年，（ 美国 ） 国防部发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》 ，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准 。
国际标准化组织(英文简称ISO)于（1979年）通过决议，成立质量保证技术委员会。

5 ．熟悉2015 版ISO 9000 族文件的结构
第一部分： 核心标准
ISO9000:2015 质量管理体系 基础和术语               
ISO9001:2000 质量管理体系 要求                      （关注QMS的有效性）
ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南              （提供了超出9001要求的指南）
ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南

第二部分：其他标准
ISO10006:2003 质量管理体系 项目质量管理指南
ISO10007:2003 质量管理体系 技术状态管理指南
ISO10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求
ISO10015:2003 质量管理 培训指南
第三部分： 技术报告或技术规范
ISO/TR 10013：2001  质量管理体系文件指南
ISO/TR 10017：2003  ISO9001：2000中的统计技术指南
ISO/IATF 16949：2016  汽车生产件及相关维修零件组织应用 GB/T19001-2000的特别要求
第四部分： 小册子
ISO/TC 176 将ISO 9001和ISO 9004两个标准设计为一对协调一致的标准 ，结构相似，范围不同，
既可以互相补充也可以单独使用 。 但ISO 9004 不是ISO 9001的实施指南。


        ISO 9001        ISO 9004
内容        质量管理体系要求        改进组织的总体业绩与效率
目标        顾客满意和产品质量的目标        扩展为相关满意和组织业绩
效果        质量管理体系有效性        质量管理体系有效性和高效
用途        用于认证或合同目的        用于追求业绩的持续改进

。

马宝儿

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haiquanzou

ISO9001:2000 质量管理体系 要求，这种老掉牙过时的就不要搬运到这了

yue8164217

haiquanzou 发表于 2025-6-23 14:38
ISO9001:2000 质量管理体系 要求，这种老掉牙过时的就不要搬运到这了

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18021072225

flyerchang

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