本帖最后由 13886331248 于 2025-7-22 09:45 编辑
一、先搞清楚:审核是看什么?QES三体系外审不是在挑刺,而是在验证企业有没有**“说到做到”**: - 你写在文件里的,做到了吗?
- 你说你做到了,有记录能证明吗?
- 你做的这些,合不合规?有没有改进空间?
所以准备的核心只有三点:文件、记录、现场执行情况。 二、审核资料要提前准备好按体系分类,给你列一遍核心资料目录。每一个都要对应实际执行情况准备,不要只停留在“纸上体系”。 1. 质量管理体系(ISO9001)- 质量手册、程序文件、作业指导书
- 内部审核计划、报告、整改记录
- 管理评审记录
- 客诉处理流程与记录
- 产品质量检验记录
- 供应商评价记录
- 关键设备点检与维护记录
- 不合格品处理记录
- 培训计划与签到资料
2. 环境管理体系(ISO14001)- 环境因素识别与评价表
- 合规义务清单(环保法律法规识别)
- 环境目标与指标年度计划
- 废水、废气、固废台账及检测报告
- 应急演练计划、记录、照片
- 有害物质台账与MSDS(化学品安全技术说明书)
- 环境相关岗位培训记录
- 内审与管理评审资料
3. 职业健康安全体系(ISO45001)- 危害识别与风险评价表(HIRA)
- 应急响应预案
- 安全教育培训计划及实施记录
- 工伤事故或未遂事件报告与调查记录
- PPE配备与使用记录
- 特种作业人员持证情况
- 法规合规性清单(安监、消防等)
- 员工健康监护记录(体检报告)
三、组织管理层、各部门协同备审你不是一个人在战斗,外审准备是一次“公司级项目”,得让每个环节都配合上。 - 体系工程师/专员:统筹安排,制作审核日程表、准备资料。
- 各部门负责人:根据分工准备相关文件与记录,对口迎审。
- 管理者代表:提前熟悉公司战略、目标、合规义务等内容,审核时需代表公司作出说明。
- 现场主管/操作人员:参与现场审核时,要熟练掌握相关流程、设备、SOP内容,不能答不上来。
如果审核员提问,千万别“乱编”或者“沉默”,可以诚实表达真实情况,再补充“正在改进中”。 四、硬件准备也不能忽视别小看环境布置,第一印象也影响审核的走向: - 审核会议室:干净整洁,准备投影、笔记本、接待茶水
- 资料展示区:文件分门别类,标明标签,审核员看得清楚
- 现场区域:目视化标识完善,设备整洁,员工穿戴规范
- 安全与环保设施:灭火器、应急喷淋、废物暂存区按规范布置
五、注意审核流程安排建议你提前拟一份审核日程表,包括: - 审核开场会议(介绍公司、审核目的、双方确认)
- 部门审核顺序(生产、品质、仓库、工程、HR等)
- 中间会议(确认问题点与推进整改计划)
- 审核末次会议(汇总问题点、提出建议)
整个审核流程要逻辑清晰、节奏合理、资料衔接顺畅。 六、常见问题预警初次外审常犯的几个“坑”: - 文件版本不一致:电子版和纸质版不统一。
- 记录缺失或造假:临时补的记录一眼能看穿。
- 员工培训无实效:问操作员工标准流程,答不上来。
- 安全环保文件空壳:风险评估表一模一样,毫无现场个性化。
- 应急预案流于形式:没演练过、没人知道怎么操作。
七、审核结束后也别松懈外审不是“一次性考试”,更像是“持续改进的推动器”。 - 如果有不符合项:按照审核员提出的问题点,安排责任人限期整改,并做好闭环记录。
- 如果是建议项:整理入持续改进清单,纳入后续优化计划中。
- 整体汇报:将外审发现的问题、经验教训向公司层级汇报,推动体系优化。
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