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新版GMP修改前后对照表:医疗器械生产质量管理规范修改...

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发表于 2025-8-25 16:35:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
国家药监局于 2025 年 1 月 15 日在官网发布文件,向社会公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见建议。为便于监管部门和企业理解修订草案征求意见稿和 2014 年版《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化,核查中心组织对新旧版本《医疗器械生产质量管理规范》进行了对比,现全文刊登如下,供广大监管人员和业界从业人员研究参考。
企业微信截图_20250825160153.png

医疗器械生产质量管理规范修改前后对照表.pdf

436.18 KB, 下载次数: 53

医疗器械生产质量管理规范修改前后对照表.pdf

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