关于特殊过程确认之2

sunjianlang7201

1、GB/T19001《质量管理体系要求》
8.5.1 f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。
2、GJB9001C《质量管理体系要求》
8.5.1 f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。
确认内容包括：（确认策划）
1）过程评审和批准的准则；
2）设备认可和人员资格检定；
3）特定的方法和程序的使用；
4）记录的要求。
3、AS9100D质量管理体系要求（对航空、航天和国防组织的要求）
8.5.1.2 特殊过程的确认和控制
对于输出不能由后续的监视和测量进行验证的过程，组织应对这些过程建立安排，适用时包括：
a) 制定过程的评审与批准确定准则；
b) 确定保持批准的条件；
c) 设施与设备的批准；
d) 人员资格；
e) 为了过程的实施和控制，使用的特定方法和程序；
f) 要保留的成文信息的要求。
4、ISO/TS22163质量管理体系要求（对铁路行业组织的要求）
8.5.1.2特殊过程
组织应建立、实施和保持形成文件的过程，用于特殊过程的管理。
包括：
a）识别组织正策划使用的特殊过程；
b）对每个特殊过程，确定：
1）职责和权限；
2）适用的标准；
3）使用适用的方式进行风险评估（如PFMEA）；
4）工作指导，当没有适用的标准时作为至少的要求，包括：
——管理；
——人员；
——设备；
——方式；
——材料；
——自然条件（环境条件）。
5）人员能力和资格；
6）控制方式和相关形成文件的信息；
7）特殊过程的资格
8）对每个特定应用的确认，和
9）变更后再确认。
c）保留上述要求相关的形成文件的信息。
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以上，供关注“特殊过程确认”的朋友们参考。

Summer_Kmyks

13387559107

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刘卫东

叶平

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billye

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lurenjia2011050

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