50品质币求助：外审不符合整改问题

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外审提出了8个不符合，要求限期整改：
“Root cause analysis”： 对所发现的问题进行根本原因分析，不用重新描述问题。
“Corrective action”：  根据所做的分析，制订“防止此问题再次发生”的措施计划。
“Responsibility”：        写明实施措施的人员（部门和人名）
“Due Date dd/mm/yyyy”： 写出措施的最终完成时间。


举例如下，我的回复未能得到外审老师认可，请问应该如何回复？

不符合描述：
检查××装置2018年2月10日的阶段评审时发现，无证据显示对该次评审的强制参加者进行了规定。


根因分析：
文件《产品设计和开发控制程序》中规定“7.1.2.2 设计评审控制：……b）参与评审人员（包括强制性参加人员和非强制性参与人员）”；
实施人员对标准和文件的要求理解不到位，认为在设计开发计划中明确了各部门负责人必须参与评审，就可以不明确强制参加者的名单了。

纠正措施：
1、组织相关人员重新对标准和程序文进行学习，对评审的策划和实施的要求进行明确。
2、对2018年2月10日的阶段评审进行纠正，更新相关的评审记录。
3、对现行各项目开发进行自查，规范作业行为。

其他略。

stlawn

TS不符合项整改指南（仅供参考）


第一部分内容：“立即实施的遏制措施”是指就事论事，立即整改或解决目前存在的问题，并消除、遏制或减少该问题的发生对产品质量、过程活动等可能产生的风险和不利影响。

第二部分内容：“根本原因分析” 是指按照系统的观点，从TS体系的整体策划和运行角度，从工作流程是否合理的角度，寻找和分析问题发生的症结所在，通常表现为以下三种可能：一是该问题的存在或发生，在体系策划时就无相应的文件规定；
二是尽管有文件规定，但内容不够明确和细化，缺乏可操作性；
三是文件规定不存在任何问题，但在文件的执行和实施方面，主管部门对执行人员缺乏相应的监督、检查和考核。

那种仅认为个别人员对标准和文件规定不熟悉，工作不认真，一时疏忽造成等的简单分析是不全面或不适宜的。

第三部分内容：“系统的纠正措施”是指针对分析的原因采取的对策或行动，目的是从系统的角度出发消除或减少这些原因，以防止同类问题的再次或重复发生。与上述原因分析相对应，通常要进行以下三个方面的整改：
一是策划并编制新的体系文件以作出相应规定；
二是对原文件进行修改和完善，具有可操作性；
三是建立定期或不定期的监督、检查和考核制度，确保文件规定落实到位。

同时应组织有关人员对新编写的文件或修改后的文件进行学习和培训。

那种仅对有关人员就有关标准条款和文件规定内容进行培训的简单整改是不可接受的。

第四部分内容：“纠正措施影响”是指举一反三，对其他产品、生产工序或其他类似活动进行全面检查，如存在问题一并整改，确保此类问题不再发生。

Tiger-1

xdm

1、缺少文件的更改升级，需对参与评审的人员进行规定，写明哪些是强制参与人员，哪些是非强制参与人员； 2、缺少时间；

xdm

另，要与审核老师沟通，每个老师的都有其独特的见解的！

天悦

这个根本原因分析在9001上是可以，但16949通过不了。

CHENZEBIN1307

有建地，学习一下

xlj0121

jolly

增加评审人员签字及日期即可。

猫小乐

RACI模型,你可以百度下，其实在乌龟图WHO这个环节，应该用这个模型才对……
你的纠正没提出实际的操作方式，所以才被判不接受的