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ISO 9001:2015 标准 要求 | 英文 - IATF 16949 (10.01 New edition ) | 中文 - IATF 16949 (10.01 新版) | ISO/TS 16949 比较 |
0.1 总则 | | | |
0.2 质量管理原则 | | | |
0.3 过程方法 | | | |
0.3.1 总则 | | | |
0.3.2 计划-执行-检查-处理循环策划 | | | |
0.3.3 基于风险的思维 | | | |
0.4.0 与其他管理体系标准的关系 | | | |
0.5.0 本技术规范的目标 | | | |
1.0 范围 | | | 1 范围 |
| 1.1 Scope - automotive supplemental to ISO9001:2015 | 1.1 范围 - 汽车行业对ISO9001:2015 的补充 | |
2.0 规范性引用文件 | | | 2.0 规范性引用文件 |
| 2.1 Normative and informative references | 2.1 标准化和信息化的参考 | |
3.0 术语和定义 | | | 3.0 术语和定义 |
| 3.1 Terms and definations for the automotive industry | 3.1 汽车行业的术语和定义 | |
4.0 组织的背景环境 | | | |
4.1 理解组织及其背景环境 | | | |
4.2 理解相关方的需求和期望 | | | |
4.3 理解质量管理体系的范围 | | | |
| 4.3.1 Detemining the scope of the quality management system - supplemental | 4.3.1 确定质量管理体系的范围 - 补充 | 4.1.1 总要求—补充 |
| 4.3.2 Customer - special requirements | 4.3.2 顾客特定要求 | 7.3.2.3 特殊特性 |
4.4 质量管理体系及其过程 | | | 4.1总要求 |
4.4.1 | | | 4.1.1 总要求-补充 |
| 4.4.1.1 Conformance of products and processes | 4.4.1 产品和过程的符合性 | New |
| 4.4.1.2 Product safety | 4.4.1.1 产品安全 | 4.1总要求 (注2/注3)/ 4.1.1 总要求-补充 |
4.4.2 | | | |
5 领导作用 | | | |
| | | |
5.1 领导作用和承诺 | | | 5.1 管理承诺 |
5.1.1 总则 | | | 5.1 管理承诺 |
| 5.1.1.1 Corporate responsibility | 5.1.1.1 公司责任 | New |
| 5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency | 5.1.1.2 过程有效性和效率 | 5.1.1 过程效率 |
| 5.1.1.3 Process owners | 5.1.1.3 过程拥有者 | |
5.1.2 以顾客为关注焦点 | | | 5.2 以顾客为关注焦点 |
5.2 方针 | | | 5.2 以顾客为关注焦点 |
5.2.1 建立质量方针 | | | 5.3 质量方针 |
5.2.2 沟通质量方针 | | | 5.3 质量方针 |
5.3 组织的作用、职责和权限 | | | 5.5.1 职责和权限 |
| 5.3.1 Organizational roles, responsibilities, and authorities - supplemental | 5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 | 5.5.2 1 顾客代表 |
| 5.3.2 Responsibility and authority for product requirements and corrective actions | 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 | 5.5.1.1 质量职责 (部分) |
6 策划 | | | |
6.1 风险和机遇的应对措施 | | | 8.5.3 预防措施 |
6.1.1 策划QMS时,组织应.. | | | 5.4.2 质量管理体系策划 |
6.1.2 组织应策划…. | | | 5.4.2 质量管理体系策划 |
| 6.1.2.1 Risk analysis | 6.1.2.1 风险分析 | 7.2.2.2 组织制造可行性 |
| 6.1.2.2 Preventive action | 6.1.2.2 预防措施 | 6.3.2 应急计划 |
| 6.1.2.3 Contingency plans | 6.1.2.3 应急计划 | |
6.2 质量目标及其实现的策划 | | | 5.4.1 质量目标 |
6.2.1 组织应针对相关职责…. | | | 5.5.3 职责和权限 |
6.2.2 策划如何实现质量目标时… | | | 5.4.1 质量目标 |
| 6.2.2.1 Quality objectives and planning to achieve them - supplemental | 6.2.2.1 质量目标质量目标及其实现的策划 - 补充 | |
6.3 更改的策划 | | | 7.3.7 |
7 支持 | | | |
7.1 资源 | | | 6 资源管理 |
7.1.1 总则 | | | 6 资源管理 |
7.1.2 人员 | | | 6.1 资源提供 |
7.1.3 基础设施 | | | 6.3 基础设施 |
| 7.1.3.1 Plant, facility, and equipment planning | 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 | 6.3.1 工厂、设施和设备策划 |
7.1.4 过程操作的环境 | | | 6.4 工作环境 |
| 7.1.4.1 Environment for the operation of process - supplemental | 7.1.4.1 过程操作的环境 - 补充 | 6.4.2 生产场所的清洁 |
7.1.5 监视和测量资源 | | | 7.6 监视和测量设备的控制 |
7.1.5.1 总则 | | | 7.6 监视和测量设备的控制 |
| 7.1.5.1 Measurement system analysis | 7.1.5.1 测量系统分析 | 7.6.1 测量系统分析 |
7.1.5.2 测量可追溯性 | | | 7.6 监视和测量设备的控制 |
| 7.1.5.2.1 Calibration / verification records | 7.1.5.2.1 校准/验证记录 | 7.6.2 校准/验证记录 |
| 7.1.5.3 Laboratory requirements | 7.1.5.3 实验室要求 | 7.6.3.1 内部实验室 |
| 7.1.5.3.1 Internal laboratory | 7.5.1.3.1 内部实验室 | 7.6.3.1 内部实验室 |
| 7.1.5.3.2 External laboratory | 7.5.1.3.2 外部实验室 | 7.6.3.2 外部实验室 |
7.1.6 组织知识 | | | |
7.2 能力 | | | 6.2.2 能力、培训和意识 |
| 7.2.1 Competence - supplemental | 7.2.1 能力 - 补充 | 6.2.1 总则 |
| 7.2.2 Competence - on-the-job training | 7.2.2 能力 - 在职培训 | 6.2.2.3 岗位培训 |
| 7.2.3 Internal auditor competency | 7.2.3 内部审核员能力 | 8.2.2.5 内审员资格 |
| 7.2.4 Second-party auditor competency | 7.2.4 第二方审核员能力 | 7.4.1.2 供方质量体系的开发 |
7.3 意识 | | | 6.2.2 能力、培训和意识 |
| 7.3.1 Awareness - supplemental | 7.3.1 意识-培训 | 6.2.2 能力、意识和培训 |
| 7.3.2 Emplyee motivation and empowerment | 7.3.2 员工激励和授权 | 6.2.2.4 员工激励和授权 |
7.4 沟通 | | | 5.5.3 内部沟通 |
7.5 形成文件的信息 | | | 4.2.3/4.2.4 |
7.5.1 总则 | | | 4.2 文件要求 / 4.2.1 总则 |
| 7.5.1.1 Quality management system documentation | 7.5.1.1 质量管理体系文件 | 4.2 文件要求 / 4.2.1 总则 |
7.5.2 创建和更新 | | | 4.2.3 文件控制 |
7.5.3 成文信息的控制 | | | 4.2.4 记录控制 |
7.5.3.1 应控制QMS和本标准所要求的成文信息,以确保.. | | | 4.2.1 总则 |
7.5.3.2 为控制成文信息, 适用时,组织应关注下列活动: | | | 4.2.1 总则 |
| 7.5.3.2.1 Record retention | 7.5.3.2.1 记录保留 | 4.2.4 记录控制 |
| 7.5.3.2.2 Engineering specifications | 7.5.3.2.2 工程规范 | 4.2.3.1工程规范 |
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| 附录 B: 参考文献 - 汽车行业补充 | |