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GJB9001C标准中监视和测量软件的验证和确认应该怎么做?

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精华

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发表于 7 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式
特别提醒:此版块涉及军标体系,各位在分享学习资料,互相交流探讨的时候,务必遵守国家法律,不得泄密!不得泄密!不得泄密!!!
请教各位老师,GJB9001C标准中要求监视和测量软件的验证和确认应该怎么做?我们是做化学分析的光谱仪,已经有了校准证书,但审核老师提出要对软件进行确认,没搞明白,求指教。
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买;
3. 汇聚品质人,分享交流,互相学习,夯实基础知识,提升个人综合能力,进而会有更多的机会和可能性,这才是品质协会的真正价值。

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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
如果监视测量软件是嵌入式软件,跟着设备校准就完成确认了啊;如果是非嵌入式软件,则需要单独对软件功能和可靠性等进行确认

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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
也就是说你的测试仪器中使用了一款测试软件对产品进行检测,那这个软件就需要确认

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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
vgtt 发表于 2026-10-28 09:29
如果监视测量软件是嵌入式软件,跟着设备校准就完成确认了啊;如果是非嵌入式软件,则需要单独对软件功能和 ...

非嵌入式软件确认需不需要第三方进行,还是自己内部进行确认?

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发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
用于监视测量的软件是需要验证和确认的,标准7.1.5.2 d)有明确要求。
那么你就要识别你哪些软件是用于监视测量的,软件来源是开源还是自研?我们一般做法是用标准件或者合格品对软件进行一次确认,形成记录,记录主要包括软件功能介绍、来源、版本、主要功能测试结果、确认结论等。
不一定对,不过审核老师没提什么问题。

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发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
有校准证书,不等于已经完成软件确认。校准证书可以作为软件确认的辅助证据,但通常不能完全替代软件确认。
建议做一份《监视和测量软件验证确认报告》,至少包含:
软件识别信息(名称、版本、供应商、)。
预期用途与接受准则。
验证确认的方法、使用的标准物质/比对方法、测试数据。
结果评价与结论(合格/不合格)。
批准人签字、日期
黄老师 138-186-810-94,军工4证、涉密系统集成、等级建议表、核电、适航认证

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 楼主| 发表于 半小时前 | 显示全部楼层
上海棠开咨询 发表于 2026-10-28 14:45
有校准证书,不等于已经完成软件确认。校准证书可以作为软件确认的辅助证据,但通常不能完全替代软件确认。 ...

谢谢老师

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 楼主| 发表于 半小时前 | 显示全部楼层
Arvin-Xu 发表于 2026-10-28 10:29
用于监视测量的软件是需要验证和确认的,标准7.1.5.2 d)有明确要求。
那么你就要识别你哪些软件是用于监视 ...

谢谢老师
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