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欧盟调整人工智能监管规则,汽车智能制造企业需要关注哪些变化?
2026年7月24日,欧盟官方公报公布《条例 (EU)2026/1744》,即人工智能监管规则简化条例(Digital Omnibus on AI)。该法规修订了欧盟《人工智能法案》(Regulation(EU) 2024/1689),并调整航空和机械领域的相关法规,旨在简化人工智能技术的监管要求。新条例于2026年7月27日生效。
对于汽车制造行业而言,本次修订值得关注的内容主要涉及机械法规与人工智能监管规则的衔接,尤其是汽车生产过程中使用的智能机械设备及相关AI系统。
一、机械产品中的人工智能监管进一步调整
此次修订将欧盟《机械法规》(Regulation (EU) 2023/1230)从《人工智能法案》附件I的A部分调整至B部分。
这意味着,涉及机械产品的特定高风险人工智能系统,将更多通过机械领域的行业法规进行监管,而不再直接套用《人工智能法案》针对高风险AI系统的全部通用要求。
对于汽车制造企业而言,需要重点关注智能生产设备、自动化加工设备及其他涉及人工智能功能的工业机械,确保其AI功能与机械安全要求相衔接。
二、进一步明确人工智能安全组件的认定标准
修订后的法规明确,只有当人工智能系统承担预防或降低人员健康、安全或财产风险的预期功能时,才符合安全组件的认定条件。同时还需满足另一项前提:该机械产品本身已属于《机械法规》项下需要第三方合格评定的类别(制造商已按协调标准自我符合性声明的情形除外)——如果机械产品并不在此范围内,其搭载的AI系统也不会被认定为附件I意义上的高风险系统。两项条件须同时满足,缺一不可。
单纯用于性能优化、生产效率提升、自动化或非安全相关质量控制的AI系统,不应仅因应用于受欧盟协调法规约束的产品,就被认定为安全组件。
例如,汽车工厂使用AI视觉检测系统识别车身表面缺陷,通常属于质量控制用途;如果AI系统直接承担机械设备的安全防护功能,则需要进一步评估其安全组件属性及相应监管要求。
这一调整有助于企业区分生产辅助型AI与安全关键型AI,准确判断合规义务。
三、机械设备制造商需要关注新增安全要求
本次修订还要求欧盟委员会通过授权法案,进一步补充高风险人工智能系统在机械产品中的健康与安全基本要求。
相关要求涉及风险管理、技术文档、记录保存、透明度、人类监督,以及准确性、稳健性和网络安全等方面。(对应《人工智能法案》第三章第二节及第17、19、72、73条。)
对于汽车制造企业及设备供应商,如果AI系统承担机械产品的安全功能,就需要关注这些要求如何纳入机械产品合规评估。
法规原文未对授权法案的通过时限另设日期,但明确规定其内容须自2028年8月2日起正式适用——企业应以此为准备节点,不宜误认为存在更早的2027年强制生效时间。企业应持续关注后续法规及协调标准的制定进展。
四、汽车制造企业应如何应对?
汽车制造企业可以从三个方面开展准备:
首先,梳理生产设备中的AI应用,区分质量检测、效率优化等辅助功能与直接承担安全防护职责的功能。
其次,加强设备供应商管理,了解智能机械设备中AI系统的预期用途、安全职责,并获取必要的技术文档和验证资料。
最后,持续跟踪欧盟机械法规及人工智能相关授权法案的更新,及时调整设备采购、风险评估和合规管理流程。在机械专用的AI协调标准制定完成前,企业可留意是否可依据《人工智能法案》现行协调标准建立符合性推定,作为过渡期的合规参考路径。
Regulation(EU) 2026/1744进一步明确了人工智能与机械产品监管之间的衔接方式。对于汽车制造企业而言,准确识别生产设备中AI系统的安全属性,将有助于降低合规风险并提升面向欧洲市场的设备管理能力。
您可以在SGS的风险管理一点通法规库平台搜索到【(EU) 2026/1744】:
Screenshot 2026-11-11 133102.png
https://www.1clicktong.com/law/lawDetail?lawUuid=97b248b2577e41c5a67317b0683c11e8&token=eyJhbGciOiJIUzUxMiJ9.eyJ1c2VySWQiOjIwMjUwODE1MTg0MDMyMDAyNTUsImFjY291bnQiOiJpdnlob3UiLCJ1dWlkIjoiODkyYTkwZjQtNzQyZi00MDFlLTliYTAtZDg1NTRjZWViYmIxIiwicmVtZW1iZXJNZSI6dHJ1ZSwiZXhwaXJhdGlvbkRhdGUiOjE3OTQ5Nzk3NjY4NzksImNhVG9rZW4iOm51bGwsIm90aGVycyI6bnVsbCwic3ViIjoiMjAyNTA4MTUxODQwMzIwMDI1NSIsImlhdCI6MTc5NDM3NDk2NiwiZXhwIjoxNzk0OTc5NzY2fQ.OvMe4FoJsw9FoOhgu5UlefchthP1K7ep4PJQtAnF_HVoSA5mINe8CQd6xcpI0ptFHizs-OpClfpsWDGiKwtDcQ
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Danny Wu 吴叔易
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