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前言 一个研究机构调查了世界各个国家审核员，了解他们对 ISO9001标准修订的思考。审核员们都非常认同新版标准推进了与其他管理 体系的整合，提升了 质量与经营的一致性，但按新版标准进行审核更为困难，因为必须有新的审核方式和审核能力。 自从1987年首次发布ISO 9001标准后，它就赢得了很大的国际性曝光度。实际上，全球超过100万个组织已经实施了经ISO 9001认证的质量管理体系（QMS）。
尽管质量管理体系认证不是强制性的，行业专家们预测ISO 9001认证将对支持不断增长的经营国际化、对通用质量管理体系的需求以及提高生产率和创造价值等方面具有重要作用。
然而， 一个组织要实现持续成功，它应当把质量管理作为一种管理方法，辅以适用的质量工具，而不止于满足ISO 9001标准的要求。 1
ISO 9001:2015标准 ISO 9001:2015标准是国际标准化组织（ISO）于2015年9月15日发布，给质量管理体系带来的益处是较少强调文件化，而更关注于与现代管理和质量管理相一致的、新的或强化的方法。
此外，它也给予组织更大的灵活性来裁剪其质量管理体系中特定的过程和产品，当然对评审一个组织是否符合新的要求提出了新的审核方法及审核能力的要求。有些组织可能采取不同的管理方式，例如六西格玛、精益、行业特定的标准、卓越绩效模式及质量大师的方法，ISO 9001:2015标准的灵活性能够允许将其要求与其他方法整合在一起，形成有效应用它们的基础。
在对快速成功的研究中， 有些组织宁肯采用仅靠直觉支持的孤立、个别的改进活动或是简单的方法代替质量管理体系。然而，由于缺乏整体的、整合的和以理论为基础的方法，如ISO 9001:2015标准提供的方法，在许多情况下也意味着改进结果在范围和可持续性上都是有限的。 2
调查的结构 葡萄牙波尔图工程学院（ISEP）调查了由国际审核员注册机构（IRCA）认证的审核员，以确定他们对ISO 9001:2015标准的感受和体验。对调查结果的分析表明，来自北美的审核员与其他地域审核员之间存在差异。
调查以来自118个国家的5459名审核员为对象，在2016年第2季度分别向他们发送了电子邮件。调查包括3组问题，每个问题评出一个研究参数（P）：
调查人员采用5级量表（见图1）评价G2组和G3组的问题。 3
调查总体的特征 东亚与太平洋地区占调查总体的36%，欧洲占28%（见图2）。来自英国（8.7%）、日本（8.3%）、美国（8%）的审核员总计占调查总体的近四分之一。
调查总体的一半为高级审核员，而其中约四分之三除IRCA外没有其他机构的证书。考虑IRCA认证的审核员数量及由ISO对证书调查所公布的数据，使之有可能按每颁发100张ISO9001认证证书中注册审核员的数量对各地进行排列（见图3）。
该调查表明北美在ISO 9001认证证书的密度上并不领先，这是因为可能更愿意采取其他质量方式和方法。而北美比世界其他地区显示出ISO 9001认证证书更快的增长率（增长率为4%对1%）。不断增长的全球性、跨国性和互联的经营生态，给予许多组织在供应链中实施ISO 9001质量管理体系并取得认证上施加了压力。 4
调查样本的特征 在全部调查总体中，来自72个国家396位审核员（约占总数的7.2%）回复了调查（“调查样本”）。其中大部分是高级审核员（61%）。来自欧洲、东亚和太平洋地区的约占调查样本的57%（见图4）；而按国家计，来自美国、英国、法国和澳大利亚（见图5）的审核员有最高的回复数量。
总体上看， 来自调查样本的数据（见图4、图5）与调查总体的数据（见图2、图3）相匹配。这里没有证据表明出现偏倚，故可认为所收集到的结果可以推广到调查总体。
接近65%的调查样本中在过去的10多年就开展了审核活动并至少按ISO 9001:2015标准要求进行过一次审核。大部分审核员作为IRCA审核员具有5年以上的经历，而且主要在大中型工业和服务业组织中工作。 5
总体结果 图6、图7显示审核员们对G2组和G3组中每个问题看法不一致的百分比。从这个信息看，有可能推断中对哪些问题来自北美与来自其他地域的审核员存在着显著不同。
G2P4题（ISO 9001:2015标准作为管理体系整合的一个工具的有效性）和G3P8题（受审核组织成功实施改进）评分差异最小，说明来自北美和其他地域审核员之间对ISO 9001:2015标准是整合质量管理体系的有效工具及受审核组织关注焦点位于改进活动的看法是一致的。
最大的差别存在于G2P1题、G2P3题、G3P3题和G3P4题的结果上。来自北美和其他地域审核员对以下方面存在很大的差别：
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调查结果意味着什么 对IRCA注册的审核员调查结果表明，ISO 9001:2015标准促进了与其他管理体系的整合，将成为组织有用的一个工具。然而，北美的审核员对于ISO 9001:2015标准所引入的改变有较少的正面看法，这反映了在ISO 9001:2015标准修订过程中记录的反馈。
在对ISO 9001:2015标准作为管理体系整合工具以及受审核组织成功实施改进的有效性上，整体存在着一致看法。然而，来自北美的审核员对标准要求清晰性和成功理解组织及其环境上抱有较少的正面看法。
每一个回复调查的审核员都承诺2015版修订比以往版本给审核带来了更大的挑战。ISO 9001:2015标准允许组织在设计和实施其质量管理体系时具有更大的灵活性，以增加价值并与受益者需求相匹配，同时展现其实现预期结果的能力。
不存在一个包治百病的质量管理体系，审核员必须通过事先研究特定受审核组织及其质量管理体系来做好适当的准备。一个审核员必须理解： 组织的使命和战略意图； 外部和内部环境，风险和机会； 相关法律法规考虑的存在； 组织的结构、产品、服务和过程； 可获取的有关绩效和其他反馈信息。
一个审核员必须掌握现代经营和质量概念，以及ISO 9001:2015标准中提出的7项质量管理原则： 1. 以顾客为关注焦点。 2. 领导作用。 3. 全员参与。 4. 过程方法。 5. 改进。 6. 基于证据的决策。 7. 关系管理。
审核员应确保对特定审核具有适当的培训、教育和经验，安排足够的时间准备和执行审核。还要格外努力融入环境、与受审核方更好地沟通并研究汇总，这样有助于克服认为按ISO 9001:2015标准审核很困难的感觉。
只有时间能告诉我们，无论北美审核员感觉ISO 9001:2015标准的改变是否是实施一种新的和强化的方法，它与其他改进方法的兼容性都要进行评审。
作者简介: 刘易斯· 冯塞卡（Luis Fonseca）：葡萄牙波尔多工程学院研究所的兼职教授、波尔多机械工程研究和开发中心的研究员、美国质量学会（ASQ）会员，拥有葡萄牙里斯本大学管理学博士学位以及波尔多大学的电气工程学位。 彼德罗· 多明戈（Pedro Domingues）：葡萄牙布拉加市米尼奥大学波尔图工程和研究学院的特邀教授、美国质量学会（ASQ）会员，拥有米尼奥大学整合管理体系博士学位。
文章来源：ASQ北亚
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发表于 2018-5-24 23:38:05
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