(1) 与安全相关的零件和过程的要求
组织应有一个 文件化的过程 管理产品安全相关的产品生产过程，其应包括但不仅限于：
• 产品安全要求相关的法律法规的识别
• 关于法律法规要求的 客户通知
• 客户要求的识别
• 设计 FMEA 的客户特别批准
• 产品安全特性的识别
• 产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制
• 控制计划和过程P FMEA 的特别批准
• 反应计划的定义
• 识别责任，明确问题升级过程和信息的流程，包括高层管理者和客户的通知
• 人员特别 培训包括产品安全相关过程
• 产品或过程的变化需在执行前被批准，包括过程和产品变化对产品安全的潜在影响的评价
• 将产品安全要求传递到分包方，包括客户指定的 供应商
• 至少保证供应链的批次 追溯
• 新产品引进的经验教训
(2) 加强产品可追溯性的要求以支持最新法规监管的变化
• 组织应对 汽车产品相关的内部、 顾客和法规的可追溯性要求进行分析，基于对员工、顾客和消费者的 风险等级或失效严重程度，制定可追溯性策略，并文件化。
• 这些策略应明确按照产品、过程和制造场所来建立合适的追溯 体系、过程和方法。
(3) 含内置软件的产品的要求
• 设计输入中包含了内置软件的要求
• 要求内置软件的供应商实施软件 质量保证系统，并提供自我评估的证据
• 在供应商处实施SPICE 标准的 审核 (AutomotiveSPICE，称为“软件过程改进和能
力测定 Software Process Improvement and CapabilityDetermination”，即 ISO/ IEC 15504 软件过程评估的国际标准)
(4) 保修管理过程，包含处理NTF(no troublefound) 以及汽车行业指南的使用
• 实施保修管理过程，采用行业规范或顾客要求
• 制定保修件的分析程序，包括NTF(No Trouble Found未发现问题) 的处理
–某些产品可能存在问题而导致不合格，但这些问题不能准确的复现
–确保产品未知问题(包括一些间歇性的问题) 的发现、使客户和组织之间对问题产品的判断趋向一致、帮助组织改进 测试检验技术及为 未来处理留下证据。
(5) 解释了下一级供应商管理及开发的要求
• 增加了较多潜在供应商选择的要求，旨在减少获证组织额外的顾客特殊要求。
• 进一步明确第二方审核的要求；如供应商获得 IATF 16949第三方 认证，可减少二方审核的范围。
• 增强供应商 绩效监控，推动供应商的持续改善。
(6) 增加了企业责任的要求
• 组织应定义和实施员工行为准则的政策，以及道德规范问题汇报升级的政策, 其目的是确保在整个供应链中社会和 环境绩效方面的商业信誉
(7) 整合了部分OEM顾客特殊要求
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发表于 2017-8-10 01:11:43
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