本文节选自BSI中国创办的中文版期刊《标准+》，文章介绍了IATF 16949:2016新标准概况，换版策略指南，新标准的关键变化点以及实操层面的风险管理的方法和工具，真正解决企业在过渡时期面临的困惑和难点。
1 IATF 16949:2016 新标准概况
国际汽车工作组（IATF）于2016 年10 月1 日发布IATF 16949:2016 汽车质量管理体系标准，这是由IATF 制定和发布的第一部国际汽车行业标准，而非国际标准化组织（ISO）发布的标准。
IATF 16949:2016 新标准着重考虑了汽车顾客的导向性、以往汽车顾客的特定要求，并完全尊重ISO 9001:2015 标准要求和高层次结构框架（HLS），以及ISO 9000:2015 基础和术语，—起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。因此，IATF 16949:2016 标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而必须把本标准当作ISO 9001:2015 标准的补充来理解，并与ISO 9001:2015标准相结合共同使用。
IATF 16949:2016 新标准的目标：是在汽车供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
组织从ISO/TS 16949:2009 转换到 IATF 16949:2016新标准的策略指南 当前已通过了ISO/TS 16949:2009 标准认证的组织，在实施转换到IATF 16949:2016 新准的过程中存在很多困惑，因为ISO/TS 16949:2009 技术规范是包含了ISO 9001:2008 标准要求和附加的汽车业特定要求的两部分内容。而IATF 16949:2016 新标准内容是在完全遵循ISO 9001:2015 标准要求和高层次结构框架下，包括汽车业的特定要求和协同了许多以往汽车顾客的特定要求（CSR）。
所以，组织要转换到IATF 16949:2016新标准，建议可按如下步骤展开和实施：
a) 在2017年10月1日之后不能实施ISO/TS 16949:2009 标准的认证审核（包括正式审核、监督审核、再认证审核或转证审核）;
b) 转换审核只能在组织当前审核周期内策划的审核时实施，并必须在2018 年9 月14 前完成；
c) IATF 16949:2016 的认证审核可以在2017年1月1日开始，但前提条件是审核员要具备新标准的认证审核资格；
d) 要具备新标准审核员资格的时间段为2016年12月20日至2017年6月30日； e) IATF 16949 第五版认证规则自2017年1月1日开始全面实施（包括ISO/TS 16949:2009 审核或IATF 16949:2016 审核）。
2、购买ISO 9001:2015 标准、IATF 16949:2016标准与IATF 认证规则（第五版 已于2016 年11月1日发布）。
3、组织学习和理解ISO 9001:2015 和IATF16949:2016 标准的要求。
4、掌握基于风险的思维、风险识别和过程分析的方法和工具（如：FMEA、乌龟图、过程分析表等）。
5、实施一个当前ISO/TS 16949:2009 体系的实际状况对照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 标准的详细差距分析。
6、基于差距分析结果，开发一个实施IATF 16949:2016 新标准的工作计划。
7、对参与实施IATF 16949:2016 新标准的员工，提供相应的关于ISO 9001:2015 与IATF 16949:2016标准的培训。
8、更新当前ISO/TS 16949:2009 体系，以满足ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 标准的要求。
2 风险管理的方法和工具
组织在识别体系/ 过程的风险和机遇中，应该要应用跨功能小组来分析，本标准中没有要求使用正式的风险管理框架来识别风险和机遇，组织可以选择适合自己的方式来识别风险和机遇。可选用的风险管理方法和标准很多，例如：汽车业乌龟图风险分析法、过程分析表、FMEA、可行性评审、头脑风暴法、调查问卷法、行业标杆分析法、情景分析法、风险评审工作坊、审核和检查法、故障树分析法、应急计划、ISO 31000（风险管理实施指南）等。
以汽车业乌龟图风险分析法为例：
IATF 16949:2016 新标准的关键变化点（还需包括 ISO 9001:2015 标准要求） 组织在实施当前ISO/TS 16949:2009 对照IATF 16949:2016 与ISO 9001:2015 标准的差距分析的过程中，应该在已确定的体系范围和过程下，跨功能小组基于风险的思维和适当的风险管理方法的应用，来实施差距分析，包括IATF 16949:2016 新标准的关键变化点（还包括ISO 9001:2015 标准要求）的识别。
通常在组织的质量管理体系范围内确定的过程，包括：建立战略方向包括方针和目标、管理评审、内部审核、二方审核、供方管理、产品设计和开发（包括带有嵌入式软件的产品开发）、制造过程设计和开发、合同与订单管理、生产过程、设施设备和工装保养、产品和过程的监视测量、测量设备和试验室、仓储管理、交付、顾客反馈和保修、人力资源管理等。
以《生产过程》的差距分析为例：
1. 列出跨功能小组讨论的生产过程乌龟图（略） 2. 列出生产过程的关键变化点：
最后，IATF 16949:2016 新标准包括ISO 9001:2015的标准，要求组织理解其运行情境，并以确定风险作为策划的基础，基于风险的思维和PDCA 循环相结合的方法，应用于策划和实施质量管理体系的过程，并借以确定形成文件的信息的范围和程度，来确保实现组织预期结果。 | 
发表于 2017-8-12 09:25:16
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