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设计和开发控制(8.3.4)—评审

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品质协会中级会员

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发表于 2017-8-23 20:05:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
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1设计和开发评审的实施控制
必须依据设计和开发策划的安排进行。说明:可以制定评审计划、评审大纲
2必须在适宜的阶段进行。说明:可以在设计和开发的任一阶段进行,一般在每一个阶段结束后及时进行
3必须进行系统的评审。说明:系统的评审要求依据规划的要求,整个阶段前后相连的进行,所有的阶段必须作为一个整体
4评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表
5监视项目的进展过程
6向管理者报告项目信息
7评审结果的记录应予保持
8评审后采取的任何必要措施的记录应予保持
9评审通常与设计阶段相协调,包括制造过程设计和开发
10设计评审是一系列的验证活动。说明:设计评审不只是技术体验
11设计和开发评审需达到的目的
评价设计和开发结果满足要求的能力
12识别任何问题,这些问题可能是导致设计和开发的结果不能满足要求
13提出必要的措施来解决评审中提出的问题
14对提出的措施进行跟踪管理,并纳入下一阶段评审
15向管理者报告项目信息,以获得其支持
20设计和开发评审的一般包含的项目
评审设计/功能要求
21评审正式的可靠性和置信度目标
22评审部件/子系统/系统工作循环
23评审计算机模拟和台架试验结果
24评审设计失效模式和后果分析(DFMEA)
25评审可靠性和装配设计
26评审试验设计(DOE)和装配产品的变差结果
27是否适合组织的需要
28评审试验失效
29设计和开发评审可采取的方式
对资料进行审查。说明:包含顾客的需求和期望的满足情况、产品规范的要求、与生产和服务过程相关项目执行的可行性
30利用工具进行,例如:失效模式及后果分析,故障树分析(FTA)、项目进度确认
31召开会议
32资料的相互确认及传阅


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