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一级文件、二级文件、三级文件、四级文件的定义和区别

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发表于 2017-8-28 11:41:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
质量管理认证环境管理体系等体系文件中,经常会提到一级文件、二级文件、三级文件、四级文件,那么,这4种类型的文件到底如何定义呢?相互之间的区别又如何理解呢?

一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO 9001:2015已经取消了质量手册。

二阶文件: 程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。

三阶文件: 作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等,涉及到具体执行层面了。 虽然是三阶文件,有时可以引用二阶文件的,包括技术文件,国家标准等。

四阶文件: 各种质量记录表格

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发表于 2019-3-6 08:10:59 | 显示全部楼层
实际还会有第5级文件,外来文件,包括使用的法律法规和标准规范,简称合规义务。有些企业也会把这一级定义为0级。

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发表于 2019-5-11 09:46:47 | 显示全部楼层
质量手册取消了吗?

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发表于 2017-10-13 08:13:01 | 显示全部楼层
一阶文件中的质量手册,虽然在ISO9001:2015取消了质量手册的要求,但是在IATF16949:2016中仍明确认要求:组织的质量管理体系应形成文件,并包括一份质量手册,可由一系列文件构成.其格式和结构由组织自行决定.

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发表于 2017-10-13 09:18:22 | 显示全部楼层
这个我还是临时跟着学的

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发表于 2017-10-17 19:54:02 | 显示全部楼层
谢谢分享   涉及到
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