一级文件、二级文件、三级文件、四级文件的定义和区别

李星星 · 发表于 2017-8-28 11:41:41

质量管理认证和环境管理体系等体系文件中，经常会提到一级文件、二级文件、三级文件、四级文件，那么，这4种类型的文件到底如何定义呢？相互之间的区别又如何理解呢？

一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO 9001:2015已经取消了质量手册。

二阶文件: 程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。

三阶文件: 作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。虽然是三阶文件，有时可以引用二阶文件的，包括技术文件，国家标准等。

四阶文件: 各种质量记录表格

jokeryi · 发表于 2019-5-11 09:46:47

质量手册取消了吗？

wisdom · 发表于 2017-10-13 08:13:01

一阶文件中的质量手册,虽然在ISO9001:2015取消了质量手册的要求,但是在IATF16949:2016中仍明确认要求:组织的质量管理体系应形成文件,并包括一份质量手册,可由一系列文件构成.其格式和结构由组织自行决定.

adorababy · 发表于 2020-3-4 14:43:12

这种分级适用于产品品类不是很多，并且过程比较全的公司。有的研发型公司，没有生产，产品品类比较多，产量巨大，就不太合适

叶平 · 发表于 2017-8-28 13:00:51

谢谢分享。。。

tssyshebei · 发表于 2017-8-28 14:56:47

桃之∩_∩夭夭 · 发表于 2017-8-28 16:33:35

lurenjia2011050 · 发表于 2017-8-29 11:36:21

谢谢分享

zys_lj · 发表于 2017-10-11 16:01:16

13671829801 · 发表于 2017-10-12 09:57:30

13671829801 · 发表于 2017-10-12 10:03:24

斯普林特 · 发表于 2017-10-12 10:43:08

wys2013 · 发表于 2017-10-12 19:51:26

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