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IATF 16949:2016 QMS审核过程中特别关注项

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发表于 2017-9-12 13:02:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
IATF16949 QMS外审关注项,请圈内人士当心!IATF 16949:2016审核过程中,审核员特别关注的内容总结:

1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据。
2、针对安全件:产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等。
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受。
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审。
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程、按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施。
6、基础设施评价,须体现精益的原则。
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单。
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留。
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求。
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年。
11、适用于产品的嵌入式软件:软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案。
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件。
13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR。
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析。
15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值。
16、控制计划必须结合FMEA更新。
17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审。
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。(以质量手册的发布日期为准)。
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 楼主| 发表于 2017-9-12 13:03:46 | 显示全部楼层
是要当心点!

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发表于 2017-9-12 14:17:15 | 显示全部楼层
照如此說2016年版要求特別多??
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