ISO9001:2015标准学习—— 8.7不合格品的控制

夏雨生

一. 标准条款

8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：
a）纠正；
b）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；
c）告知顾客；
d）获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

8.7.2 组织应保留下列成文信息，以：
a）描述不合格；
b）描述所采取的措施；
c）描述获得的让步；
d）识别处置不合格的授权。

二. 标准变化及解读

1. 新标准用“不合格输出”替代了“不合格品”的提法，更适合各行业，特别是服务业。服务型组织应结合自身特点识别不合格输出的类型和具体内容，并在其质量管理体系中加以规定，避免按照标准生搬硬套，甚至照搬制造业的做法。

2. 删除了2008版标准中对处理不合格品的控制、职责和权限要有形成文件的程序的要求。当然，组织仍可以根据需要制定形成文件的程序。

3. 本条款的管理对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出，包括采购产品、过程产品、提供给顾客的最终产品，也包括不合格的服务过程。这些也同样适用于产品交付后、服务提供时和服务提供后发现的不合格产品和服务。

4. 对不合格的处置明确了具体的方式，适合各种行业的应用。组织在确定对不合格的处置方式时，应结合行业特点提出要求。

5. 对不合格品采取适当的处置措施后，组织应对其再次进行验证，以证实其是否符合规定的要求或使用要求。

6. 组织应：
保留有关以上内容的形成文件的信息，确保可以帮助组织实现过程的改进和优化；
修改可供将来使用的作业指导书，过程和程序的具体内容；
将信息传达给组织内部（条款7.2 d）和外部（条款8.2.1）的相关人员。这些形成文件的信息还可用作不符合趋势分析的依据。

三. 本条款审核关注点建议

现以制造类企业为例列几点审核关注点，仅供参考：

• 如何防止不合格品混淆？
• 如何处置不合格品？
• 是否有让步接收？
• 如果有返工，是否再次检验合格？
• 查不合格的原因分析？查不合格的措施？
• 是否有让步接收？让步的原因？让步批准是否有授权？
• 不合格品是否有标识？
  

kg20009

P
    策划       
4.1理解组织及其环境       

4.2理解相关方的需求和期望
4.3.1质量体系范围的补充

4.组织环境
4.3确定质量管理体系范围
4.3.2顾客特殊要求


4.4质量管理体系及其过程       
4.4.1（仅章节号）
4.4.1.1产品和过程符合性


4.4.2（仅章节号）       
4.4.1.2产品安全

5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.1.1企业责任


5.1.2以顾客为关注焦点       
5.1.1.2过程有效性和效率

5.领导作用       
5.2方针
5.2.1质量方针的制订
5.1.1.3过程所有者


5.2.2质量方针的沟通       

5.3组织的角色，职责和权限       
5.3.1组织的角色，职责和权限补充


5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限


6.1应对风险和机遇的措施       
6.1.1（仅章节号）
6.1.2.1风险分析


6.1.2（仅章节号）       
6.1.2.2预防措施

6.策划       
6.2质量目标及其实现的策划
6.2.1（仅章节号）
6.1.2.3应急计划

6.3变更的策划
6.2.2（仅章节号）
6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充

D
    运行       
7.1.1总则


7.1.2人员


7.1资源       
7.1.3基础设施
7.1.3.1工厂，设施和设备计划


7.1.4过程运行环境       
7.1.4.1过程运行环境-补充


7.1.5监视和测量资源       
7.1.5.1总则
7.1.5.1.1量测系统分析

7.1.6组织的知识
7.1.5.2测量溯源
7.1.5.2.1校准/验证记录

7.2.1能力-补充
7.1.5.3实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室

7.2.2能力-在职培训

7.1.5.3.2外部实验室
7.支持
7.2能力
7.2.3内部审核员能力


7.2.4二方审核员能力


7.3意识       
7.3.1意识-补充


7.3.2员工激励和授权


7.4沟通       
7.5.1总则
7.5.1.1质量管理体系文件

7.5形成文件的信息
7.5.2创建与更新


7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1（仅章节号）

8.1运行策划和控制
8.1.1运行策划和控制-补充
7.5.3.2（仅章节号）
7.5.3.2.1记录的保存

8.1.2保密

7.5.3.2.2工程规范

8.2.1顾客沟通
8.2.1.1顾客沟通-补充

8.2产品和服务的要求
8.2.2与产品和服务的要求的确定
8.2.2.1与产品和服务的要求的确定-补充
8.2.3.1.1与产品和服务要求的评审-补充

8.2.3与产品和服务要求的评审
8.2.3.1（仅章节号）
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

8.2.4产品和服务要求的变更
8.2.3.2（仅章节号）评审记录
8.2.3.1.3组织制造可行性

8.3.1总则
8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充，开发过程形成文件


8.3.2.1设计和开发策划-补充


8.3.2设计和开发策划       
8.3.2.2产品设计技能


8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发


8.3.3设计和开发输入       
8.3.3.1产品设计输入


8.3.3.2制造过程设计输入

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.3.3特殊特性       

8.3.4.1监测


8.3.4设计和开发控制       
8.3.4.2设计和开发确认


8.3.4.3原型样件方案


8.3.4.4产品批准过程


8.3.5设计和开发输出       
8.3.5.1设计和开发输出-补充


8.3.5.2制造过程设计输出


8.3.6设计和开发更改       
8.3.6.1设计和开发更改-补充


8.4.1.1总则-补充


8.4.1总则       
8.4.1.2供应商选择过程


8.4.1.3顾客指定供货来源

8.4外部提供过程，产品和服务的控制

8.4.2.1控制类型和程度-补充       

8.4.2.2法律和法规要求

8.运行       
8.4.2控制类型和程度       
8.4.2.3供应商质量管理体系开发
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品


8.4.2.4供应商监视       
8.4.2.4.1二方审核


8.4.2.5供应商开发       

8.4.3外部供方的信息        8.4.3.1外部供方的信息-补充        　


8.5.1.1控制计划       

8.5.1.2标准化作业-操作指导书和可视化标准


8.5.1.3作业准备验证


8.5.1生产和服务提供的控制       
8.5.1.4停机后验证


8.5.1.5全面生产维护


8.5.1.6生产工装及制造，试验，检验工装和设备管理


8.5.1.7生产计划

8.5生产和服务提供
8.5.2标识和可追溯性
8.5.2.1标识和可追溯性-补充


8.5.3顾客和外部供方的财产       

8.5.4防护
8.5.4.1防护-补充


8.5.5交付后的活动       
8.5.5.1服务信息反馈


8.5.5.2与顾客的服务协议


8.5.6更改控制       
8.5.6.1更改控制-补充
8.5.6.1.1过程控制的临时更改

8.6.1产品和服务的放行-补充


8.6.2全尺寸检验和功能试验
8.7.1.1顾客让步授权

8.6产品和服务的放行
8.6.3外观项目
8.7.1.2不合格产品控制-顾客规定的过程


8.6.4外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受       
8.7.1.3可疑产品控制


8.6.5法律和法规符合性       
8.7.1.4返工产品控制


8.6.6接收准则       
8.7.1.5返修产品控制

8.7不合格输出的控制
8.7.1（仅章节号）
8.7.1.6顾客通知


8.7.2（仅章节号）       
8.7.1.7不合格品的处置

C
    绩效评价       

9.1.1.1制造过程的监视和测量       

9.1.1总则       
9.1.1.2统计工具识别

9.1监视，测量，分析和评价

9.1.1.3统计概念的应用       

9.1.2顾客满意       
9.1.2.1顾客满意-补充


9.1.3分析和评价       
9.1.3.1优先级

9.2内部审核
9.2.1（仅章节号）
9.2.2.1内部审核方案

9.绩效评价       
9.2.2.2质量管理体系审核


9.2.2（仅章节号）       
9.2.2.3制造过程审核


9.2.2.4产品审核


9.3.1总则       
9.3.1.1管理评审-补充

9.3管理评审
9.3.2管理评审输入
9.3.2.1管理评审输入-补充


9.3.3管理评审输出       
9.3.3.1管理评审输出-补充

A
    改进       
10.2.1（仅章节号）


10.1总则       
10.2.2（仅章节号）


10.2.3问题解决


10.2不合格和纠正措施       
10.2.4防错

10.改进

10.2.5保修管理体系       

10.2.6顾客投诉及使用现场失效试验分析


10.3持续改进       
10.3.1持续改进-补充

banzhuan12

分析的还不错，大部分企业还是制造业的人员

57261543

IQC抽检发现不合格品，大家通常怎么处理？

Jasmin

cmc6316

叶平

谢谢分享。。。

yhj3106

wys2013

lurenjia2011050

谢谢分享

QAC

楼顶看日出

顶一个 详细

晓东丿